Categoría: Fármacos

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Informe «Prescrire»: Nuevos medicamentos a descartar 2010-2017

La revista «Prescrire» investigó documentalmente  todas los nuevos fármacos que fueron autorizados para su comercialización en Francia o Europa entre 2010 y 2017 , identificando 90 de ellos en las que la relación beneficio-riesgo era desfavorable en todas las situaciones clínicas para las cuales están permitidas.

Fuente: prescrire.org   Rev Prescribe 2018; 38 (412): 135-144

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Hipótesis de eficacia frente a eficacia confirmada

Fuente: BMJ 2018; 360: k959  

Ensayos que dicen «tal vez»: la desconexión entre las pruebas exploratorias y confirmatorias después de la aprobación del fármaco

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Rastreador sanitario

Reclaman que se revisen los títulos de Medicina y de Enfermería de la UCAM

Fuente: laopiniondemurcia.es

La Alianza por la Calidad de la Docencia Universitaria, en Defensa de lo Público y la Equidad Social reclama que se investigue el proceso de verificación de los títulos universitarios de Enfermería y de Medicina de la Universidad Católica UCAM, al considerar que se han producido «ciertas anomalías». Esta organización, constituida por 38 asociaciones y organizaciones ciudadanas y partidos políticos, argumenta esta solicitud indicando que, en el caso de Medicina, la verificación que hizo la Agencia Nacional de Evaluación de la Calidad y Acreditación (ANECA) en 2010 se hizo en función de la realización de las prácticas de los alumnos en tres hospitales de la Región con los que no tenían convenio. «Y no figuraban los centros con los que sí tenían: Los Arcos del Mar Menor y El Rosell de Cartagena».

En referencia a Enfermería, añaden, el informe final para la acreditación del título en 2016 indica que «no se ha respetado el número de alumnos matriculados comprometidos en la memoria verificada, siendo en todos los cursos académicos superior a lo previsto».

El número de estudiantes de Enfermería se ha triplicado desde el curso 2006-2007 (180 alumnos) al 2010-2011 (515), siendo el número «muy superior al aprobado por la ANECA». (…) El aumento de plazas de la UCAM no se corresponde con una demanda clara de titulados en Enfermería, creando un excesivo número de opositores a las mismas plazas. Tampoco se corresponde con un aumento de los profesionales sanitarios del SMS disponibles para su formación, con lo que se crea conflicto entre UCAM y UMU al usar ambas los mismos recursos públicos. Reclaman a la Consejería de Sanidad que realice un estudio «objetivo» sobre la capacidad docente del Servicio Murciano de Salud (SMS) para la formación en Enfermería y en el resto de las titulaciones del área Sanitaria. Y que se establezcan ratios de recursos por alumno «que garanticen la calidad docente».

La Alianza considera que el Gobierno regional hace una «continua cesión de recursos públicos a la UCAM», en perjuicio de la pública. «Es ridícula» lo que la UCAM paga al Gobierno por el uso de centros y hospitales públicos: 400 euros por curso mientras que los alumnos de la católica pagan por la matrícula 6.600 euros.


La Estrategia de Seguridad del Paciente de Osakidetza 2017-2020 incorpora seis nuevas líneas de acción

Fuente: osakidetza.euskadi.eus 

Garantizar la continuidad del conjunto de líneas de acción y de proyectos implantados, incorporando el aprendizaje logrado en estos últimos años y asumiendo nuevos retos es el objetivo que persigue la nueva Estrategia de Seguridad del Paciente 2017-2020, presentada por el consejero de Salud del Gobierno Vasco, Jon Darpón, junto al director de Asistencia Sanitaria de Osakidetza, el Doctor Andoni Arcelai; y el coordinador de Programas de Salud Pública y Seguridad de Osakidetza, el Doctor Enrique Peiró.

Según ha explicado el propio consejero de Salud, las principales innovaciones incorporadas son las siguientes: Gestión de los incidentes de Seguridad, Atención a las segundas y terceras víctimas, Seguridad del paciente en los Servicios de Urgencias, Buenas prácticas en los pacientes hospitalizados en riesgo de desnutrición, Buenas prácticas para la prevención de la incontinencia urinaria, y plan de acción frente a las resistencias a los antibióticos.

Documento; Estrategia de Seguridad del Paciente 2020


Dos millones de personas renunciaron a tomar fármacos por no poder pagarlos

En 2017 se incrementó ligeramente el porcentaje de personas que renunciaron a tratamientos médicos por motivos económicos, hasta el 4,7% de la población mayor de 18 años, según el CIS. Profesionales vinculan esta cifra a la ampliación del sistema de copagos, la exclusión sanitaria y la alta tasa de personas en riesgo de pobreza.

“En los últimos doce meses, ¿ha dejado de tomar algún medicamentor ecetado por un/a médico/a de la sanidad pública porque no se lo pudo permitir por motivos económicos?”. La pregunta salió desde el propio Ministerio de Sanidad en el Barómetro Sanitario 2016-2017. Y, a pesar de que la mayoría (el 89,5%) respondió que no, un 4,4% reconoció que cuestiones económicas le impidieron tomar un fármaco que le recetó el médico. El porcentaje, aparentemente bajo, no ha pasado por alto para la plataforma No es Sano. En su último informe publicado, la entidad social ha recordado que el 4,4% se traduce en que “más de dos millones de personas” no han podido comprar los medicamentos recetados por su médico. Mientras tanto, el precio de los fármacos ha ido en aumento en España pese a la crisis económica.

Médicos piden solucionar el precio ‘desorbitado’ de los medicamentos y el acceso a la sanidad

Fuente: cgcom.es

Médicos de España y Latinoamérica abordarán hasta el 12 de mayo en Toledo estrategias para el fortalecimiento de la profesión médica y reivindicarán soluciones para el precio «desorbitado» de los medicamentos y el acceso universal a la sanidad. Así lo ha avanzado el vicepresidente de la Confederación Médica Latinoiberoamericana y del Caribe (CONFEMEL), Juan José Rodríguez Sendín, durante la rueda de prensa para la presentación del XI Foro Iberoamericano de Entidades Médicas (FIEM) que arrancará esta tarde con una conferencia a cargo del consejero de Sanidad del Gobierno regional, Jesús Fernández Sanz.

El FIEM, fundado en 2007, con el propósito de crear un espacio de intercambio permanente para cooperar, comunicar y buscar consenso sobre ética médica y competencia profesional, está integrado por las organizaciones médicas colegiales de España y Portugal, además de por la Confederación Médica Latinoamericana y del Caribe (CONFEMEL) a la que pertenecen los países de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, Haití, Honduras, Nicaragua, México, Panamá, Paraguay, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.

Fuente: clm24.es

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Juan Gérvas: «Uso inteligente, prudente y racional de las vacunas»

Nota de la Redacción de Osalde: Transcribimos íntegramente el artículo «Uso inteligente, prudente y racional de las vacunas», de nuestro querido Juan Gérvas por considerarlo del máximo interés por su visión crítica y rigor científico en tantos temas de los que se ha ganado la consideración de «experto» por su revisión sistemática, prolongada dedicación, seguimiento y estimadas habilidades pedagógicas, así como por su absoluta independencia de los fuertes intereses que los lobbies farmaceúticos introducen en la consideración de fármacos y vacunas en toda la compleja gestión de los mismos. Precisamente en razón a la falta general de interés y financiación, asi como por la necesidad de exigir una actitud firme y combativa frente a estos poderosos lobbies, no abundan las opiniones con el nivel de rigor crítico de éstas de Juan Gérvas. Una joya.

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Rastreador sanitario

Plan sociosanitario de Asturias

La atención sociosanitaria es la atención simultánea, coordinada y estable de los servicios sanitarios y sociales ante necesidades de personas que necesitan que se garantice un abordaje integral y continuado de sus cuidados sanitarios y sociales.

El consejero de Sanidad de Asturias, Francisco del Busto ha presentado las líneas de actuación del Plan Sociosanitario 2018-2021, que su Gobierno ha establecido y desarrolla para hacer frente a los dos retos clave: «Cronicidad y envejecimiento». Más de un 25 por ciento de la población asturiana actual tiene más de 65 años. Las perspectivas señalan una disminución poblacional y un envejecimiento aún mayor, y también un aumento de la dependencia. Frente a esta realidad, es tan importante mejorar la atención, aumentando la satisfacción de las personas y familias, como hacer un uso eficiente de los recursos disponibles. Pasar de la teoría a la práctica la red sociosanitaria es uno de los retos pendientes, que Asturias quiere solucionar tomando como base el citado plan 2018-2021.

Fuente: asturiasparticipa.es

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Planta medicinal y fármaco, unión arriesgada si se salta la consulta

El consumo conjunto de fitoterapia y fármacos es habitual, pero no cuenta con la suficiente atención. La equivocada asimilación de lo natural a lo inocuo y la falta de una supervisión profesional sistemática alimentan riesgos

Fuente: diariomedico.com

El uso de plantas medicinales junto con fármacos convencionales es una realidad muy poco investigada. Escasea la literatura científica, y desde luego hay pocos trabajos como la revisión que un grupo de investigadores sudafricanos acaba de publicar en British Journal of Clinical Pharmacology, encabezada por Charles Awortwe, de la Universidad de Stellenbosch, en Tygerberg. El análisis ha incluido dos estudios observacionales y 49 casos donde se referían síntomas por una sospecha de interacción entre fármacos y plantas. La mayoría de los pacientes tenían una enfermedad cardiovascular (30 por ciento), cáncer (22 por ciento) o habían recibido un trasplante renal (16 por ciento).

Tras indagar en los mecanismos farmacológicos de los ingredientes activos de las plantas concluyen que en un 60 por ciento de los casos, la planta influyó probablemente en la interacción. «Los pacientes que están tomando plantas medicinales, incluidas Ginkgo bilobaPanax ginseng, hipérico y té verde, entre otras que afectan a las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas de los fármacos de prescripción, tienen riesgo de experimentar interacciones en diferente grado«, escriben los autores. Uno de los casos más llamativos es el de un hombre de 55 años que falleció por una crisis convulsiva mientras nadaba. La autopsia reveló la probabilidad de que los suplementos de G. biloba hubieron inhibido el efecto de su medicación anticonvulsiva.

El trabajo es una llamada de atención al profesional sanitario «muy necesaria», comenta a DM Beatriz de las Heras, profesora de la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid (UCM), «puesto que es un ámbito poco estudiado. Lo interesante es que identifica a los pacientes con más riesgo de sufrir las interacciones. También hay que tener en cuenta que los fármacos analizados son de estrecho margen terapéutico«.

Tipos de interacción

Lourdes Girona, jefe de Sección del Servicio de Farmacia del Hospital Valle de Hebrón de Barcelona, explica que en esencia, pueden producirse dos tipos de interacciones: las farmacodinámicas, cuando un fármaco influye en el efecto de otro a través de la vía sobre la que actúa, causando un efecto aditivo o antagónico. «Un ejemplo sería el de la levadura roja de arroz, un complemento nutricional que se toma para reducir el colesterol. Uno de sus componentes es la lovastatina. Si un paciente medicado con esta estatina lo consume, estaría expuesto a la sobredosis».

El otro tipo es la interacción farmacocinética, cuando un medicamento modifica la absorción, metabolismo o excreción de otro.»Ocurre en pacientes anticoagulados con el arándano, que contiene inhibidores enzimáticos que evitarían el metabolismo del fármaco anticoagulante y por tanto, elevarían sus niveles y el riesgo de sangrado».

Girona, artífice de la plataforma digital medinteract.net, que recopila interacciones de fármacos, incluidas las de fitoterapia, propone fomentar el conocimiento y la «cultura de la interacción» al prescribir: «En ocasiones, hay alternativas terapéuticas sin riesgo de interacción y sin renunciar al beneficio terapéutico; ocurre también entre fármacos convencionales, como con el antiagregante clopidogrel y los inhibidores de bomba de protones. Pero eso no significa que siempre haya una alternativa, pues a veces es el efecto farmacológico el que genera el riesgo de interacción; cuando el tratamiento exige administrar varios antidepresivos puede producirse el síndrome serotoninérgico, pero no hay otra opción. Y esto puede suceder si el paciente tratado con fármacos antidepresivos toma también hipérico».

Atención

Recabando el punto de vista de la atención primaria, Yolanda Herreros, coordinadora del GdT de Prevención en el Anciano del Programa PAPPS de Semfyc, afirma que «el conocimiento sobre las interacciones entre fármacos y plantas medicinales es limitado. Existen varios factores que hacen difícil la identificación: incorrecta caracterización de los agentes responsables, falta de estandarización de los principios activos, ausencia de estudios de interacciones entre plantas medicinales y fármacos y la no incorporación de estas sustancias a los servicios de farmacovigilancia. Por otra parte, los profesionales no ponemos suficiente atención sobre su consumo en muchas ocasiones y no interrogamos sobre su uso a los pacientes«.

Herreros menciona algunas de las eventuales asociaciones de riesgo entre plantas medicinales y fármacos que más se conocen: «El hipérico, que es un potente inductor enzimático de la isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, y probablemente también de la glucoproteína P, provoca un efecto aditivo sobre fármacos habituales como antiagregantes plaquetarios o hipoglucemiantes. Las plantas con efecto laxante que aumentan el bolo intestinal (sen, cáscara sagrada, plantagoovata, frángula, anís verde) podrían reducir la absorción de ciertos fármacos (calcio, hierro, litio, digoxina y anticoagulantes orales), con una reducción del efecto de estos fármacos. Las plantas con efectos inmunoestimulantes (equinácea, astrágalo, regaliz o alfalfa) pueden neutralizar el efecto inmunodepresor de los anticalcineurínicos o de los glucocorticoides. El ginseng o el saiboku pueden incrementar el efecto de los glucocorticoides, mientras que el Sho-salko -otra combinación de hierbas oriental- puede reducirlos. La goma guar puede reducir la absorción de muchos fármacos, entre ellos los inmunodepresores».

Sobre el exotismo de ciertos compuestos, Girona advierte:»La globalización también ha llegado a la fitoterapia; con las migraciones poblacionales, hay centros de venta de plantas de orígenes extracomunitarios sobre los que la información es muy reducida».

Un 20 por ciento de los pacientes oncológicos no comentaban al médico que usaban una planta medicinal, según una investigación española

Herreros abunda en «la ausencia de estudios sistemáticos que caractericen la interacción y en la falta de documentación sobre el empleo de plantas medicinales en la historia farmacoterapéutica del paciente».
De las Heras remacha: «El problema es que se desconoce la farmacocinética y farmacodinámica del principio activo de la planta; de hecho, de un compuesto comercializado a otro hay una variabilidad en la composición que dificulta realizar estudios clínicos«.

Con todo, el empleo de plantas medicinales es frecuente en nuestro medio. Una encuesta europea entre 14 países mostró que la prevalencia media de pacientes que usaban fitoterapia era del 35’9 por ciento; en España se situaba en 29,8 por ciento, aporta Elena Álvaro Sanz, del Servicio de Farmacia del Hospital Costa del Sol de Málaga. Precisamente, un estudio llevado a cabo en este servicio demostró que un 20 por ciento de los pacientes oncológicos no informa a su médico de que está tomando o ha tomado fitoterapia. Entre los compuestos más habituales que pueden comprometer el tratamiento oncológico está «el zumo de pomelo, que actúa como un inhibidor enzimático, aumentando la concentración de fármacos y el riesgo de toxicidad, y el hipérico, que se toma como potenciador de la inmunidad, y se comporta como un potente inductor enzimático, provocando el efecto contrario: disminución del nivel del fármaco y con ello, de su eficacia».

Últimamente, esta especialista refiere un auge en el consumo de hongos y algas; entre estas últimas destaca la espirulina.»Sabemos que se ha notificado una interacción con los fármacos que se metabolizan a nivel de las isoenzimas 1A2 y 2E1. La afectación es teórica, pero desconocemos el grado. Por eso, con un fármaco que tiene probada su eficacia y seguridad, la recomendación es no tomar nada que pueda poner en riesgo su efecto terapéutico«.

Un 88 por ciento de los pacientes oncológicos que recurrían a las plantas medicinales recibían tratamiento con intención paliativa, y el perfil se corresponde al de una mujer, en estadio avanzado de la enfermedad y con un nivel cultural alto.

Pregunta expresa

Elena Álvaro también argumenta que estos datos surgen del grupo de enfermos con cáncer, porque se les realiza de forma sistemática una entrevista farmacoterapéutica, lo que no significa que no ocurra en otras enfermedades o en enfermos que acudan de urgencia.

«En nuestra experiencia, hay que preguntar al paciente directa y específicamente si está tomando algún tipo de planta medicinal, porque al indagar por la medicación que están tomando suelen obviarlo, no lo asocian«.

En ello coincide Lourdes Girona: «A veces, los pacientes no son conscientes de que están tomando un producto con efecto farmacológico, por ejemplo en el caso de extractos de té, regaliz, manzanilla, arándano… Tenemos que estar alerta con estas interacciones. El médico debe preguntar expresamente al paciente si toma fitoterapia«, y abunda en estudios realizados por Infito y por la OMS que sitúan la ingesta de fitoterapia en uno de cada cinco pacientes. «La fitoterapia no deja de ser un medicamento: tiene un efecto terapéutico y tóxico. Hay que preguntar sobre ello y concienciar a la población de que el origen natural no significa necesariamente que algo sea seguro o inocuo».

Sospecha de interacción

La identificación de una eventual interacción de fármaco y fitoterápico se realiza en España, al igual que con cualquier medicamento, a través del Sistema de Farmacovigilancia. «El profesional sanitario está obligado a comunicar cualquier reacción adversa que sospeche, así como interacción», recuerda Iván Espada, farmacéutico del Departamento de Productos y Servicios, del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (Cgcof). No obstante, una misma planta si se presenta como un producto de venta libre -un complemento nutricional, por ejemplo- no está sujeta a esa obligación, en merma de la seguridad.

Una vez confirmada la interacción, las herramientas del profesional para cotejarla no están tan sistematizadas. Además del recurso a obras de referencia (Stockley), se encuentra BotPLUS, la base de datos del Cgcof. Integrada en los programas de gestión de las farmacias españolas, incluye un módulo de interacciones, «no muchas de este tipo, pues en general son raras, debido en parte al buen perfil de seguridad de la fitoterapia y a la insuficiente comunicación del paciente sobre su uso». Algunas comunidades autónomas integran esta herramienta en su programa de receta electrónica, como ayuda a la prescripción del médico.

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Medicamentos que matan y crimen organizado

Medicamentos Que Matan Y Crimen Organizado (Sin fronteras) Tapa blanda – 1 sep 2014

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