Día: 15 de enero de 2018

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«Peticiones ciudadanas» promovidas por la Industria Farmaceútica

El noventa y dos por ciento de las peticiones ciudadanas presentadas contra los genéricos provienen de compañías farmacéuticas de marca.

Fecha: 8 DE MARZO DE 2018

Fuente: The Atlantic theatlantic.com

Título: Cómo utilizan las empresas farmacéuticas las «peticiones ciudadanas» para mantener altos los precios de los medicamentos

En teoría, se supone que las peticiones ciudadanas sobre la seguridad de los medicamentos son exactamente lo que parecen: una forma de que cualquier persona presente sus inquietudes directamente a la Administración de Alimentos y Medicamentos.

En la práctica, muchas peticiones de ciudadanos son presentadas por las mismas compañías farmacéuticas, como una manera de luchar contra el medicamento genérico más barato de un competidor.

Las preocupaciones planteadas, de acuerdo con un estudio de New England Journal of Medicine sobre 12 años de tales peticiones, a menudo son «frívolas o cuestionables», no más que un «último esfuerzo para contener la competencia». La FDA tarda meses en responder a las peticiones, que se han vuelto más largas y más frecuentes en la última década.

Considera algunos ejemplos:

  • Entre 2006 y 2012, ViroPharma presentó 24 peticiones ciudadanas ante la FDA para retrasar la aprobación de versiones genéricas de Vancocina , un antibiótico. Eso fue además de sus 18 comentarios públicos, un nuevo suplemento de aplicación de medicamentos y tres demandas contra la FDA, todo sobre un medicamento aprobado por primera vez en 1986 .

  • En 2007, Mutual Pharmaceuticals presentó una petición expresando su preocupación por las versiones de otros fabricantes de genéricos del medicamento para la presión arterial Plendil. La petición solicitó a la FDA que determine qué tipo de jugo de naranja se usó en los estudios que analizan sus interacciones con el medicamento. Las naranjas de Sevilla, que son más amargas, pueden tener diferentes efectos que el jugo de naranja normal.

  • En 2015, aproximadamente un año antes de que los precios de EpiPen crearan una tormenta de fuego pública, Mylan presentó una petición alegando que una versión genérica del EpiPen en proceso tenía una tasa de falla del 93 por ciento. Mylan encargó el estudio que arrojó la estadística, que un experto externo calificó de «defectuoso de principio a fin».

En un momento en que los titulares, dice Martin Shkreli, han resaltado el aumento en los precios de los medicamentos, las peticiones ciudadanas son una forma más sigilosa e inocua para que las compañías puedan mantener alejados a los competidores. Es parte de lo habitual, utilizar un término de la industria, «gestión del ciclo de vida del producto». Las patentes otorgan derechos exclusivos a las empresas como un incentivo para desarrollar nuevos medicamentos. Pero una vez que una patente de drogas ha expirado, el incentivo es ser creativo para mantener alejados a los competidores genéricos.

 

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Aula de Informática Deme so-Osalde en Beleko, Mali

Gracias a la generosidad de donantes privados, la campaña «Un aula de informática para Beleko« se completó con creces en un periodo mínimo. Una vez dotada el aula con el material presupuestado, dió comienzo el primer curso formativo de un mes de duración que ya se ha completado. Una primera experiencia que ha sido bien acogida y muy satisfactoria, preludio de una continuada y productiva actividad formativa del aula en la Cooperativa Deme So a beneficio de las gentes amigas de Beleko.

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Código europeo contra el cáncer

El Código Europeo contra el Cáncer indica lo que usted puede hacer para reducir el riesgo de cáncer. Cuantas más recomendaciones siga, menor será el riesgo de cáncer.

Fuente: OMS Agencia Internacional de Investigación sobre el cáncer

Sin embargo, no todos tienen las mismas oportunidades de reducir el nivel de riesgo. El estilo de vida viene también determinado por las circunstancias socioeconómicas personales. Estas circunstancias dependen, en parte, de factores políticos, culturales y ambientales que no están directamente bajo control personal.

La prevención del cáncer es más eficaz cuando las políticas y acciones gubernamentales facilitan las opciones saludables y protegen a los ciudadanos de los agentes cancerígenos.

Por ejemplo, se necesitan más políticas que dificulten la compra y el consumo de tabaco, y que hagan más fácil tener una actividad física y llevar una alimentación equilibrada. Para seguir reduciendo la contaminación atmosférica es preciso hacer cumplir o reforzar la normativa.

Actuando juntos, los particulares, el personal de salud, las asociaciones contra el cáncer y los colectivos deben fomentar y apoyar las políticas y acciones que faciliten las opciones saludables y creen entornos que ayuden a las personas a evitar el cáncer y alcanzar una vejez en buena salud.[/vc_column_text]

CÓDIGO EUROPEO CONTRA EL CÁNCER

12 FORMAS DE REDUCIR EL RIESGO DE CÁNCER

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Seguridad electromagnética

El escándalo Phonegate nos da pie para interrogarnos sobre el tema de la seguridad electromagnética. ¿Es la tasa de emisión SAR una medida fiable para descartar posibles efectos en la salud?

Fuente: elsaltodiario.com 

En los últimos meses hemos asistido al llamado caso «Phonegate», a través del cual hemos podido saber que las compañías de teléfonos móviles, con el beneplácito de las autoridades de seguridad electromagnética, han estado haciendo trampas para pasar las pruebas de seguridad de sus dispositivos.

Según datos desvelados tras requerimiento judicial, conseguido por el médico francés Marc Arazi, muchos aparatos han estado pasando las pruebas a distancias de entre 1,5 y 2,5 centímetros, y el 89% de móviles testados entre 2011 y 2015 por la Agencia Nacional de Frecuencias francesa (ANFR) superaban los límites de emisión según la tasa SAR en las posiciones de contacto.

Quiere esto decir que muchas personas cuando llevan el móvil en el bolsillo o hablan con él pegado a la oreja están recibiendo más radiación que la marcada por la normativa.

El escándalo Phonegate nos da pie para interrogarnos sobre el tema de la seguridad electromagnética. ¿Es la tasa de emisión SAR una medida fiable para descartar posibles efectos en la salud? ¿Es la SAR fijada por la normativa europea de 2 W/Kg un límite suficiente que garantice la seguridad?

Hemos de contestar que hay al menos una parte de la comunidad científica que está diciendo que no, que la SAR no es una medida fiable sobre posibles efectos biológicos causados por la radiación del teléfono móvil y que 2 W/Kg es insuficiente puesto que hay investigaciones científicas que están encontrando efectos negativos muy por debajo de ese nivel.

Cabe interrogarse con un poco más de profundidad por ese factor ambiental que no se ve y que no se huele, pero que cada día está más presente en nuestro entorno, la catalogada como contaminación electromagnética. ¿Son los actuales niveles de radiación electromagnética artificial, que superan en cientos de miles de veces los niveles de radiación natural, un peligro para la salud? Otra vez hemos de contestar que hay una cantidad importante de expertos en bioelectromagnétismo que están diciendo que nos vamos a encontrar con cada vez más problemas de salud relacionados con este nuevo elemento medioambiental.

La siguiente pregunta es: ¿están velando adecuadamente por la salud las organizaciones y autoridades de seguridad electromagnética? De nuevo y otra vez apelando a opiniones científicas tenemos que responder que no.

Los niveles en nuestro país y otros europeos que siguen las recomendaciones de la Comisión Internacional sobre Protección Frente a Radiaciones No Ionizantes (ICNIRP) –reconocida por la Organización Mundial de la Salud– según comisiones comités científicos son excesivos y no protegen frente a múltiples efectos a corto, medio y largo plazo en la salud de las personas.

¿Por qué la ICNIRP y la OMS mantienen la recomendación de unos límites de seguridad por debajo de los cuales hay multitud de investigaciones que demuestran efectos adversos en la salud?

Para responder a esta pregunta tenemos que tener presente los conflictos de intereses y el poder del lobbie de las telecomunicaciones. La práctica totalidad de investigadores de la ICNIRP han sido financiados por la industria de telecomunicaciones, y el Proyecto Campos electromagnéticos de la OMS ha sido reiteradamente denunciado por financiación ilegal, conflictos de interés y excesiva cercanía a la industria de las telecomunicaciones.

En el pasado hemos tenido ejemplos de como la industria del tabaco durante décadas ha escondido o sembrado dudas acerca de los riesgos de su producto. Es una cuestión a debate la influencia de los lobbies en las reglamentaciones y en la información que llega a los consumidores.

En el tema de la seguridad electromagnética nos encontramos, además, con una sociedad que en su conjunto ha abrazado de manera acrítica unas tecnologías sin preguntarse por sus posibles riesgos.

Hay voces que están diciendo que las tecnologías de la información aplicadas en la enseñanza tienen contraindicaciones pedagógicas y que cuando se basan en alternativas inalámbricas, como el wifi, tienen impacto en la salud, en la conducta y en las capacidades cognitivas de los niños. Hay motivos para estar inquietos por el creciente aumento de cáncer y trastornos de la conducta infantil que hay investigaciones que relacionan con la contaminación electromagnética. Sin embargo, un modelo de desarrollo tecnológico que deja de lado las opciones mas seguras como la conexión por cable se está imponiendo a criterios que deberían ser básicos como la salud y el medioambiente.[/vc_column_text][/vc_column][/vc_row]

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España, líder mundial en donación y trasplantes

España, líder mundial en donación y trasplantes, vuelve a alcanzar un nuevo
récord con 46,9 donantes p.m.p y 5.261 trasplantes

Fuente: Balance de actividad de la Organización Nacional de Trasplantes en 2017

En los 3 últimos años, la donación se haincrementado en un 30% (+8,1% en 2017)

  • España mejora su extraordinaria actividad anterior, con 2.183 donantes (46,9 p.m.p.) y por primera vez en su historia supera los 5.000 trasplantes, con un total de 5.261(+9,1%), lo que eleva la tasa de trasplantes a 113 p.m.p.
  • La ONT registra máximos históricos en trasplante renal, hepático y pulmonar. En total se han realizado 3.269 trasplantes renales, 1.247 hepáticos, 363 de pulmón, 304 cardíacos, 70 de páncreas y 8 de intestino
  • Crece tanto la donación en asistolia (+16%) como la donación en muerte encefálica (+5,6%), para lo que ha sido fundamental la colaboración de los médicos de urgencia y los intensivistas con la coordinación de trasplantes
    Todas las Comunidades Autónomas superan los 35 donantes p.m.p. 9 sobrepasan la media nacional (46,9) y de ellas, 4 se elevan por encima de los 70 donantes p.m.p.
    El Plan Nacional de Médula también bate récords al cerrar el año con 357.492 (+26,7%) donantes inscritos. En 2017 se registraron cerca de 80.000 nuevos donantes de médula

11 de enero de 2018.- España, líder mundial en donación y trasplantes durante 26 años consecutivos, ha vuelto a superarse a sí misma, al alcanzar en 2017 los 46,9 donantes por millón de población, con un total de 2.183
donantes, lo que ha permitido realizar 5.259 trasplantes de órganos. Esta cifra eleva la tasa de trasplantes a 113 por millón de población y consolida a España internacionalmente como ‘el país de los trasplantes’, que permanece
imbatible en este ámbito.

Según la ONT, estos datos suponen 6 donantes y 14 trasplantes diarios.

Documento completo: Balance de actividad de la Organización Nacional de Trasplantes en 2017

 

La Organización Nacional de Trasplantes (ONT) nació en 1989 de la mano del nefrólogo Rafael Matesanz, y tres años después ya había conseguido que España fuera líder mundial en donaciones y trasplantes. Ahí se ha mantenido durante estos últimos 25 años, en los que ha salvado la vida de más de 100.000 personas. Tras tres décadas al frente de este organismo, Matesanz se jubiló a los 68 años y cedió el paso a Beatriz Domínguez-Gil, nefróloga también, que lleva desde 2006 en el equipo de Matesanz.

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El consentimiento informado en la contención física de mayores

Fuente: Artículo «Prescripción facultativa y consentimiento informado ante el uso de restricciones físicas en centros geriátricos de las Islas Canarias». Gabriel J. Estévez-Guerra, Emilio Fariña-López, Eva Penelo

Gac Sanit 2018;32:77-80 – Vol. 32 Núm.1 DOI: 10.1016/j.gaceta.2016.09.010

El objetivo del estudio era  identificar la frecuencia de cumplimentación del consentimiento informado y la prescripción facultativa en el expediente de personas mayores sometidas a restricción física, y analizar la asociación entre las características de estos usuarios y la ausencia de dichas garantías.

Para ello, se llevó a cabo un estudio multicéntrico, descriptivo y transversal realizado mediante observación directa y revisión de expedientes en nueve residencias públicas, con un total de 1058 camas.

El estudio permitió constatar que estaban sometidos a restricción física 274 usuarios. El consentimiento no figuraba en el 82,5% de los casos y estaba incompleto en el 13,9%. La prescripción no constaba en el 68,3% y estaba incompleta en el 12,0%. Solo se encontró asociación entre la ausencia de prescripción y la mayor edad de los usuarios (razón de prevalencia: 1,03; p <0,005).

Los autores concluyeron en que «La falta de estas garantías contraviene las normas jurídicas. Las características organizativas, el desconocimiento de la ley o el hecho de que los profesionales consideren la contención un procedimiento exento de riesgos, podrían explicar dicha carencia»

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¿Qué se sabe sobre el tema?

La restricción física afecta a valores fundamentales, por lo que antes de aplicarse deben contemplarse ciertas garantías legales, como la prescripción facultativa y el consentimiento informado. A pesar del creciente interés que existe por parte de las autoridades sanitarias, no existen datos en España que analicen el cumplimiento de dichos requisitos.

¿Qué añade el estudio realizado a la literatura?

La mayoría de los expedientes de los residentes sometidos a restricción física carecían de consentimiento informado o de prescripción facultativa, o no se habían cumplimentado de manera correcta. Es esencial que los centros se atengan a las leyes vigentes y conozcan las recomendaciones de los diversos organismos implicados y las integren en sus protocolos de funcionamiento. Ello mejoraría la calidad de la atención y el respeto por los derechos de los usuarios.

 

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Piden más atención a la Enfermedad de Chagas en España

Unas 7.000 personas mueren al año por enfermedad de Chagas y, de los 7 millones de enfermos estimados en el planeta, solo un 1 % recibe el tratamiento que salvaría sus vidas, lo que ha convertido a esta patología en símbolo de las «enfermedades olvidadas» por «falta de inversión y desatención política».

El crecimiento exponencial del número de inmigrantes que ha tenido lugar durante la primera década del siglo xxi y el origen de los mismos (aproximadamente un tercio de ellos latinoamericanos) ha condicionado que España sea en la actualidad el país del mundo en el que se describen más casos de enfermedad de Chagas fuera de áreas endémicas. Por esta razón, en el Congreso de los Diputados Se ha registrado una proposición no de ley (PNL) en la que se pide al Ejecutivo que refuerce la prevención y la atención clínica en todo el país, a través de un protocolo en colaboración con las comunidades.

La enfermedad de Chagas o tripanosomosis americana es una zoonosis ocasionada por un protozoo flagelado Trypanosoma cruzi  que se transmite en las áreas endémicas de latinoamérica por picadura de los chinches triatomas, que eliminan en sus heces tripanosomas que penetran por rascado. Tras una fase aguda de la enfermedad, sintomática o no, que habitualmente se resuelve sin tratamiento específico, se desarrolla la «fase indeterminada» en la que no existen manifestaciones clínicas, siendo únicamente posible reconocer la infección protozoaria mediante técnicas serológicas y/o moleculares. A pesar de que más de la mitad de los pacientes infectados no presentan síntomas, se estima que una tercera parte sufrirá una afectación cardíaca y un 10 %, alteraciones digestivas o neurológicas. La enfermedad también se puede transmitir a través de transfusiones de sangre, trasplantes de órganos o de madre a hijo en el embarazo o el parto.

La Proposición no de Ley (PNL) presentada por el PSOE en el Congreso incluye reforzar las políticas de cribado de las mujeres embarazadas y el seguimiento de los recién nacidos, el diagnóstico a los familiares de primer y segundo grado de las embarazadas con la enfermedad de Chagas, y la integración de los servicios de diagnóstico en los centros de atención primaria.

El PSOE ha destacado que España es el país de Europa con más personas afectadas por esta enfermedad y ha sido pionera en el diagnóstico y tratamiento.

Sin embargo ha denunciado que «no existe una política nacional de cribado completo de la población de riesgo, ni una normativa general para el control de la transmisión».

Además, ha subrayado que «la actividad investigadora precisa de mayores recursos» y es necesario «un compromiso de la cooperación» en este ámbito.

Asimismo, ha reclamado que se extienda la experiencia en el diagnóstico y tratamiento del Sistema Nacional de Salud español al conjunto de la UE, «contribuyendo así a lograr cambios en las políticas de salud y los protocolos para el control de la enfermedad de Chagas». La propuesta también solicita reforzar el compromiso de la cooperación española en este ámbito, en particular los programas desarrollados en los países endémicos y a través de las ONG, y los fondos e iniciativas científicas que han demostrado mayor eficacia en la lucha contra el Chagas.

La Enfermedad de Chagas en Euskadi.

En los países no endémicos la vía de transmisión es fundamentalmente materno-fetal. En 2016 los laboratorios de Bizkaia declararon al Servicio de Información Microbiológica del Departamento de Sanidad 146 resultados positivos a enfermedad de Chagas en residentes en Bizkaia. En el gráfico siguiente se puede observar la evolución experimentada desde 2007, año en el que se comenzó a registrar las serologías positivas.

Como parte del cribado de la enfermedad de Chagas en embarazadas originarias de países endémicos, en 2016 se estudiaron 636 mujeres, de las cuales veinte tuvieron una serología positiva (3%): el 90% eran mujeres procedentes de Bolivia (18 casos), una de Nicaragua y una de Paraguay. Por otra parte, en 2016 se estudiaron 28 recién nacidos, ninguno de los cuales resultó positivo a infección por T. cruzi.

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