Revisión Cochrane: Vacunas para prevenir la influenza en adultos sanos.

FONDO:

Las consecuencias de la gripe en los adultos son, principalmente, el tiempo de ausencia laboral. La vacunación de mujeres embarazadas se recomienda internacionalmente. Esta es una actualización de una revisión publicada en 2014. Las actualizaciones futuras de esta revisión se realizarán solo cuando estén disponibles nuevos ensayos o vacunas. Los datos observacionales incluidos en versiones anteriores de la revisión se han conservado por razones históricas, pero no se han actualizado debido a su falta de influencia en las conclusiones de la revisión.

OBJETIVOS:

Evaluar los efectos (eficacia, efectividad y daño) de las vacunas contra la influenza en adultos sanos, incluidas mujeres embarazadas.

MÉTODOS DE BÚSQUEDA:

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, 2016, Número 12), MEDLINE (enero de 1966 al 31 de diciembre de 2016), Embase (1990 al 31 de diciembre de 2016), la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Clínicos de la OMS (ICTRP; 1 de julio de 2017). ), y ClinicalTrials.gov (1 de julio de 2017), así como también consultar las bibliografías de los artículos recuperados.

CRITERIA DE SELECCIÓN:

Ensayos controlados aleatorios (ECA) o cuasialeatorios que compararon las vacunas contra la influenza con placebo o ninguna intervención en la influenza de origen natural en individuos sanos de entre 16 y 65 años. Las versiones anteriores de esta revisión incluían estudios comparativos de observación que evaluaban cohortes de daños graves y raros y estudios de casos y controles. Debido a la calidad incierta de los estudios observacionales (es decir, no aleatorizados) y su falta de influencia en las conclusiones de la revisión, decidimos actualizar solo la evidencia aleatorizada. Las búsquedas de estudios comparativos observacionales ya no se actualizan.

RECOGIDA Y ANÁLISIS DE DATOS:

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Calificamos la certeza de la evidencia para los resultados clave (influenza, enfermedad similar a la influenza (ILI), hospitalización y efectos adversos) usando GRADE.

RESULTADOS PRINCIPALES:

Incluimos 52 ensayos clínicos de más de 80,000 personas que evaluaban la seguridad y efectividad de las vacunas contra la influenza. Hemos presentado los hallazgos de 25 estudios que compararon la vacuna de influenza parenteral inactivada contra placebo o los grupos de control de no hacer nada como los más relevantes para la toma de decisiones. Los estudios se realizaron durante temporadas individuales de influenza en América del Norte, América del Sur y Europa entre 1969 y 2009. No consideramos que los estudios con alto riesgo de sesgo influyan en los resultados de nuestros resultados, excepto en la hospitalización. Las vacunas inactivadas contra la influenza probablemente reducen la influenza en adultos sanos de 2.3% sin vacunación a 0.9% (cociente de riesgos [RR] 0.41; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0.36 a 0.47; 71.221 participantes; evidencia de certeza moderada), y probablemente reduzcan las ILI de 21.5% a 18.1% ( RR 0,84, IC del 95%: 0,75 a 0,95; 25, 795 participantes; evidencia de certeza moderada; 71 adultos sanos deben vacunarse para evitar que uno de ellos tenga gripe, y 29 adultos sanos deben vacunarse para evitar que uno de ellos experimente una ILI). La diferencia entre los dos valores necesarios para vacunar (NNV) depende de la diferente incidencia de ILI y influenza confirmada entre las poblaciones de estudio. La vacunación puede conducir a una pequeña reducción en el riesgo de hospitalización en adultos sanos, del 14.7% al 14.1%, pero el IC es amplio y no descarta un gran beneficio (RR 0.96, IC 95% 0.85 a 1.08, 11,924 participantes; evidencia de baja certeza). Las vacunas pueden reducir poco o nada los días de baja laboral (-0.04 días, IC del 95%: -0.14 días a 0.06; evidencia con poca certeza). Las vacunas inactivadas causan un aumento en la fiebre del 1.5% al ​​2.3%. Identificamos un ECA y un ensayo clínico controlado que evaluaba los efectos de la vacunación en mujeres embarazadas. La eficacia de la vacuna inactivada que contiene pH1N1 contra la influenza fue del 50% (IC 95% 14% a 71%) en madres (VNN 55) y 49% (IC 95% 12% a 70%) en lactantes hasta 24 semanas (VNN) 56). No hubo datos disponibles sobre la eficacia contra la influenza estacional durante el embarazo. La evidencia de estudios observacionales mostró que la efectividad de las vacunas contra la ILI en mujeres embarazadas es del 24% (IC del 95%: 11% a 36%, NNV 94) y de la influenza en recién nacidos de mujeres vacunadas es del 41% (IC del 95%: 6% a 63%, NNV 27). Las vacunas en aerosol Live tienen una efectividad global correspondiente a un NNV de 46. El rendimiento de una o dos dosis de vacunas antipandémicas de 1968 a 1969 fue mayor (NNV 16) contra ILI y (NNV) 35) contra la influenza. Hubo un impacto limitado en las hospitalizaciones en la pandemia de 1968 a 1969 (NNV 94). La administración de vacunas pandémicas estacionales y de 2009 durante el embarazo no tuvo un efecto significativo sobre el aborto o la muerte neonatal, pero esto se basó en conjuntos de datos observacionales.

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES:

Los adultos sanos que reciben la vacuna inactivada de influenza parenteral en lugar de ninguna vacuna probablemente experimenten menos influenza, de poco más del 2% a poco menos del 1% (evidencia de certeza moderada). También es probable que experimenten menos ILI después de la vacunación, pero el grado de beneficio cuando se expresa en términos absolutos varía según los diferentes entornos. La variación en la protección contra la ILI puede deberse en parte a la clasificación inconsistente de los síntomas. La certeza de la evidencia de las pequeñas reducciones en hospitalizaciones y el tiempo libre en el trabajo es baja. La protección contra la influenza y las ETI en madres y recién nacidos fue menor que los efectos observados en otras poblaciones consideradas en esta revisión. Las vacunas aumentan el riesgo de varios eventos adversos, incluido un pequeño aumento de la fiebre, pero las tasas de náuseas y vómitos son inciertas. El efecto protector de la vacunación en mujeres embarazadas y recién nacidos también es muy modesto. No se encontraron pruebas de una asociación entre la vacunación contra la influenza y los eventos adversos graves en los estudios comparativos considerados en esta revisión. Quince ECA incluidos fueron financiados por la industria (29%).