{"id":6967,"date":"2019-01-24T09:07:24","date_gmt":"2019-01-24T08:07:24","guid":{"rendered":"https:\/\/osalde.org\/?p=6967"},"modified":"2019-01-24T09:07:24","modified_gmt":"2019-01-24T08:07:24","slug":"pacientes-en-todo-el-mundo-indignados-por-no-informarles-sobre-los-peligros-del-dispositivo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osalde.org\/eu\/pacientes-en-todo-el-mundo-indignados-por-no-informarles-sobre-los-peligros-del-dispositivo\/","title":{"rendered":"Pacientes en todo el mundo indignados por no informarles sobre los peligros del dispositivo"},"content":{"rendered":"

(…) m\u00e1s de 2,000 pacientes le han dicho al\u00a0<\/span>Consorcio Internacional de Periodistas Investigadores a<\/span><\/a>\u00a0trav\u00e9s de encuestas y entrevistas que sus m\u00e9dicos no les informaron sobre los riesgos b\u00e1sicos de un implante m\u00e9dico.\u00a0<\/span>Las consecuencias a menudo eran terribles.<\/span><\/p>\n

<\/p>\n

Fuente:\u00a0<\/strong>icij.org\u00a0Por\u00a0<\/span>SPENCER WOODMAN\u00a0<\/span><\/span>RAZZAN NAKHLAWI<\/span><\/span>\u00a0\/ 15 de enero de 2019.<\/span><\/span><\/a><\/p>\n

En Diest, B\u00e9lgica, los m\u00e9dicos implantaron Katia Vanonckelen con una malla p\u00e9lvica que puede causar dolor severo y da\u00f1o a los \u00f3rganos internos.\u00a0En Chicago, en los EE. UU., Los cirujanos instalaron una bomba de medicamento implantable en el torso de Remmington VanAllen que puede provocar sobredosis y par\u00e1lisis.\u00a0Cerca de Johannesburgo, Sud\u00e1frica, los m\u00e9dicos reemplazaron la cadera defectuosa de Adrie Strong por una artificial que ten\u00eda el potencial de envenenar su torrente sangu\u00edneo y pudrir su carne.<\/p>\n

Cada uno de estos pacientes afirma que sus m\u00e9dicos no les advirtieron de los riesgos de su dispositivo antes de la cirug\u00eda.\u00a0Y para cada uno, los peligros potenciales se convirtieron en una realidad a medida que sus dispositivos funcionaban mal, causando a\u00f1os de cirug\u00edas adicionales, dolor y discapacidad.<\/p>\n

Consentimiento informado<\/h3>\n

“Desde Nueva Zelanda hasta Inglaterra y Canad\u00e1, la pr\u00e1ctica del consentimiento informado en todo el mundo es p\u00e9sima”, dijo Hanifa Koya, ginec\u00f3loga en Wellington, Nueva Zelanda, que ha realizado muchas cirug\u00edas para eliminar las mallas defectuosas de pacientes que dice que no fueron advertidas.<\/p>\n

“Todas las escuelas de medicina ense\u00f1an el consentimiento informado, pero los m\u00e9dicos no lo hacen en gran medida”.<\/p><\/blockquote>\n

La\u00a0investigaci\u00f3n de los\u00a0Archivos de Implantes<\/a>\u00a0de ICIJ\u00a0encontr\u00f3 que los reguladores han aprobado dispositivos con poca o ninguna prueba de seguridad, y demoran en vender los defectuosos incluso a medida que aumentan las lesiones.<\/p>\n

En el transcurso de un a\u00f1o informando sobre el proyecto, los periodistas de ICIJ escucharon una y otra vez a pacientes que dijeron que no se les hab\u00eda advertido adecuadamente sobre los peligros de los dispositivos de alto riesgo.\u00a0No hay forma de cuantificar la frecuencia con la que ocurre esto: las conversaciones entre m\u00e9dicos y pacientes son confidenciales y, a menudo, hay poco en los registros m\u00e9dicos que muestren lo que, exactamente, un m\u00e9dico pudo haber dicho antes de una operaci\u00f3n.<\/p>\n

Pero los expertos m\u00e9dicos dicen que los fallos de advertencia son comunes.<\/p>\n

Adem\u00e1s de cientos de entrevistas realizadas con pacientes, cerca de 1,600 pacientes de 37 pa\u00edses que respondieron a una encuesta de ICIJ publicada en noviembre dijeron que no se les inform\u00f3 sobre los da\u00f1os potenciales asociados con un implante antes de una operaci\u00f3n.\u00a0(De los cerca de 1,600 encuestados, 525 fueron an\u00f3nimos pero proporcionaron informaci\u00f3n detallada sobre su dispositivo y procedimiento).<\/p>\n

Pedro Pablo Herrero, un param\u00e9dico espa\u00f1ol de 43 a\u00f1os, dijo que su “ira era monumental” despu\u00e9s de que dos lentes de reemplazo de reemplazo defectuosas lo volvieran temporalmente ciego hace varios a\u00f1os.<\/p>\n

“Nadie me hab\u00eda advertido de los riesgos que corr\u00eda”, Herrero le dijo a\u00a0El Confidencial, el<\/a>\u00a0socio de informaci\u00f3n en espa\u00f1ol de ICIJ\u00a0.\u00a0“Desde la operaci\u00f3n en 2012, he perdido tres a\u00f1os de trabajo y unos 35,000 euros entre operaciones y otros gastos”.<\/p>\n

Vigilancia de efectos adversos<\/h3>\n

Los implantes m\u00e9dicos salvan vidas, y los mejoran.\u00a0La mayor\u00eda de las veces, funcionan seg\u00fan lo previsto.\u00a0Pero todos representan riesgos, y algunos han causado lesiones graves y muertes.\u00a0La investigaci\u00f3n de ICIJ encontr\u00f3 que los dispositivos m\u00e9dicos estaban vinculados en los informes de “eventos adversos” que se supone que se deben presentar ante la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU. A 1,7 millones de lesiones y aproximadamente 83,000 muertes durante la \u00faltima d\u00e9cada (2008-2017).<\/p>\n

Estos informes provienen de m\u00e9dicos, fabricantes, pacientes e incluso abogados, y describen casos en los que se sospecha que un dispositivo caus\u00f3 o contribuy\u00f3 a una lesi\u00f3n o muerte graves, o si ha sufrido una falla de funcionamiento que probablemente causar\u00eda da\u00f1os si se repitiera.\u00a0La FDA dice que no se pueden sacar conclusiones sobre la seguridad o el papel de un dispositivo en una lesi\u00f3n o muerte a partir de un evento adverso solo.<\/p>\n

Las apuestas para los pacientes pueden ser tremendas.\u00a0Muchos dispositivos implantados presionan contra \u00f3rganos vitales o se adhieren a nervios sensibles, lo que significa que la extracci\u00f3n puede conllevar riesgos de lesiones graves o la muerte.\u00a0Los peligros potenciales de la eliminaci\u00f3n a menudo superan los beneficios de seguir viviendo con un dispositivo problem\u00e1tico, lo que permite a los pacientes elegir qu\u00e9 apuesta tomar cuando las cosas salen mal.<\/p>\n

Las empresas de dispositivos tienen la obligaci\u00f3n legal de informar a los reguladores sobre los principales riesgos conocidos de los dispositivos que venden en gran parte del mundo.\u00a0En cientos de casos presentados en los tribunales de EE. UU., Los pacientes han alegado que los fabricantes enga\u00f1aron a las autoridades y al p\u00fablico sobre los riesgos conocidos.<\/p>\n

Tambi\u00e9n se requiere que los m\u00e9dicos, en gran parte del mundo, informen completamente a sus pacientes sobre los riesgos del tratamiento.\u00a0En los EE. UU., La American Medical Association describe\u00a0el consentimiento informado<\/a>como “fundamental tanto en la \u00e9tica como en la ley”.<\/p>\n

Consentimiento “firmado”<\/h3>\n

Los m\u00e9dicos com\u00fanmente exigen que los pacientes firmen formularios reconociendo que comprenden los riesgos del tratamiento.\u00a0Sin embargo, para un consentimiento significativo del paciente, el papeleo es solo una parte de la ecuaci\u00f3n, dicen los expertos.\u00a0Igualmente importante es una conversaci\u00f3n entre el paciente y el m\u00e9dico en la que el m\u00e9dico explica claramente los riesgos de un procedimiento.<\/p>\n

“Es importante no solo que se hayan comunicado los riesgos, sino que tambi\u00e9n haya una relaci\u00f3n entre el paciente y el m\u00e9dico, que debe verificar que el paciente comprende los riesgos que pueden surgir de la implantaci\u00f3n del dispositivo”. dijo Michael Carome, un m\u00e9dico que practic\u00f3 la medicina durante d\u00e9cadas antes de convertirse en el director de Public Citizen’s Health Research Group, con sede en Washington DC.<\/p>\n

Aparte de una situaci\u00f3n de emergencia en la que \u201cla extremidad y la vida est\u00e1n en juego\u201d, los m\u00e9dicos tambi\u00e9n deben discutir con los pacientes los beneficios y riesgos de los tratamientos alternativos, as\u00ed como la opci\u00f3n de no recibir ning\u00fan tratamiento, el Dr. Thamotharampillai Thirumoorthy, director fundador de la El Centro de \u00c9tica M\u00e9dica y Profesionalidad de la Asociaci\u00f3n M\u00e9dica de Singapur, dijo a ICIJ.\u00a0“El consentimiento informado significa que a los pacientes se les deben dar opciones para elegir, y no solo la informaci\u00f3n de una l\u00ednea de tratamiento”, escribi\u00f3 el Dr. Thirumoorthy en un art\u00edculo reciente.<\/p>\n

Vanonckelen, la mujer belga herida por una malla p\u00e9lvica, remonta su dolorosa saga a una consulta de 15 minutos que dice que tuvo con un m\u00e9dico en la ciudad de Lovaina.\u00a0Ella recuerda que la doctora, apresurada y bronceada, le dijo que el dispositivo de malla ser\u00eda necesario para mantener sus \u00f3rganos p\u00e9lvicos en su lugar despu\u00e9s de que se le practicara una histerectom\u00eda.\u00a0\u201cNo me dio la oportunidad de hacer muchas preguntas.\u00a0Solo dijo: ‘Voy a resolver tu problema’ ‘, dijo Vanonckelen.\u00a0“Eso fue todo.”<\/p>\n

En la ma\u00f1ana de la operaci\u00f3n, dice Vanonckelen, el m\u00e9dico le hizo firmar un comunicado en el que reconoc\u00eda los riesgos solo del procedimiento para implantar el dispositivo, no sobre los riesgos planteados por la malla en s\u00ed, y se someti\u00f3 a una cirug\u00eda.<\/p>\n

Casi inmediatamente despu\u00e9s, dice Vanonckelen, comenz\u00f3 a sentir un dolor agudo y ardiente en su vagina.\u00a0A medida que pasaban los meses, la agon\u00eda result\u00f3 implacable, lo que hizo que cerrara su negocio de bronceado e incluso la empujara al borde del suicidio.\u00a0En marzo pasado, un especialista retir\u00f3 la mayor parte de la malla, pero Vanonckelen dice que el da\u00f1o a los nervios es irreversible, y ahora se le ha implantado un neuroestimulador para ayudar a controlar el dolor continuo.<\/p>\n

En algunos casos, la pr\u00e1ctica del consentimiento informado se ha interrumpido en la medida en que los reguladores de todo el mundo han tenido que recordar a los m\u00e9dicos que proporcionen informaci\u00f3n b\u00e1sica a los pacientes con respecto a los dispositivos de alto riesgo antes de la implantaci\u00f3n.<\/p><\/blockquote>\n

En los \u00faltimos a\u00f1os, por ejemplo, las autoridades sanitarias de Australia y Estados Unidos ordenaron espec\u00edficamente que los m\u00e9dicos deben proporcionar a sus pacientes la informaci\u00f3n m\u00e1s fundamental sobre el controvertido dispositivo de control de la natalidad Essure, que se ha relacionado con una serie de complicaciones graves.<\/p>\n

Sin embargo, tales advertencias m\u00e9dicas exigidas por el gobierno son la excepci\u00f3n, dijo Carl Heneghan, epidemi\u00f3logo cl\u00ednico de la Universidad de Oxford en Inglaterra, quien ha estudiado exhaustivamente la regulaci\u00f3n global de los dispositivos m\u00e9dicos.\u00a0Las regulaciones nacionales a menudo tienen poco alcance pr\u00e1ctico en las interacciones entre m\u00e9dicos y pacientes, que ocurren en privado, a puerta cerrada, con pocos o ning\u00fan testigo, dijo.<\/p>\n

“No hay nadie ah\u00ed afuera realmente monitoreando esto”, dijo.<\/p>\n

Correcci\u00f3n, 16 de enero de 2019: una versi\u00f3n anterior de este art\u00edculo describi\u00f3 err\u00f3neamente el tipo de malla implantada en Katia Vanonckelen.\u00a0Era malla p\u00e9lvica, no malla vaginal.<\/p>\n

Colaboradores:\u00a0Marcos Garc\u00eda Rey<\/a>\u00a0,\u00a0Amy Wilson-Chapman<\/a>\u00a0,\u00a0Ashlee Guevara<\/a>\u00a0.<\/p>\n

Lectura recomendada<\/p>\n

Peligros ocultos: pacientes, m\u00e9dicos no informados de implantes defectuosos<\/a><\/p>\n

Todo lo que necesitas saber sobre los archivos de implantes<\/a><\/p>\n

\u00bfLos eventos en los archivos de implantes suenan familiares?Comparte tu historia con el mundo<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/p>\n<\/span>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

(…) m\u00e1s de 2,000 pacientes le han dicho al\u00a0Consorcio Internacional de Periodistas Investigadores a\u00a0trav\u00e9s de encuestas y entrevistas que sus m\u00e9dicos no les informaron sobre los riesgos b\u00e1sicos de un implante m\u00e9dico.\u00a0Las consecuencias a menudo eran terribles.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":6968,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[104,831,1045],"tags":[1047,650,1086],"class_list":["post-6967","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-entrada-del-blog","category-tecnologia","category-yatrogenia","tag-implantes","tag-seguridad-del-paciente","tag-seguridad-implantes"],"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.2","language":"eu","enabled_languages":["es","eu"],"languages":{"es":{"title":true,"content":true,"excerpt":false},"eu":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6967","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6967"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6967\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6968"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6967"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6967"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6967"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}