{"id":6687,"date":"2018-11-28T08:38:05","date_gmt":"2018-11-28T07:38:05","guid":{"rendered":"https:\/\/osalde.org\/?p=6687"},"modified":"2018-11-28T08:41:29","modified_gmt":"2018-11-28T07:41:29","slug":"implantes-medicos-aplicados-a-millones-de-pacientes-sin-controles-adecuados-son-causa-de-importantes-danos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osalde.org\/eu\/implantes-medicos-aplicados-a-millones-de-pacientes-sin-controles-adecuados-son-causa-de-importantes-danos\/","title":{"rendered":"Implantes m\u00e9dicos aplicados a millones de pacientes sin controles adecuados, son causa de importantes da\u00f1os"},"content":{"rendered":"

Implantes mamarios, v\u00e1lvulas cardiacas., Millones de personas viven en el mundo con implantes en su cuerpo que han sido retirados del mercado por causar da\u00f1os. La industria de tecnolog\u00eda m\u00e9dica y m\u00e9dicos sin escr\u00fapulos han utilizado a sus pacientes en ensayos sin obtener previamente su consentimiento informado para ensayar los nuevos dispositivos aplicados, con el resultado de abundantes lesiones graves y mortales, seg\u00fan el informe aportado por el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigacion.\u00a0<\/a>\u00a0Fuente:\u00a0<\/strong>Archivo de implantes del ICIJ<\/a><\/p>\n

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Prisa de la industria de tecnolog\u00eda m\u00e9dica por obtener beneficios con dispositivos insuficientemente probados<\/strong><\/p>\n

Las innovaciones r\u00e1pidas en ciencia y tecnolog\u00eda han llevado a un mercado mundial en auge para los dispositivos implantables de alta tecnolog\u00eda.\u00a0El crecimiento estelar de la industria se debe en gran parte a la demanda popular de los productos, y los fabricantes de dispositivos tienen millones de historias de \u00e9xito que celebrar en todo el mundo.\u00a0Los marcapasos<\/strong> salvan vidas de personas con latidos card\u00edacos irregulares.\u00a0Los implantes de lentes<\/strong> devuelven la vista a quienes luchan contra las cataratas.\u00a0Las rodillas artificiales<\/strong> permiten que los discapacitados vuelvan a caminar. Bombas para tratar el dolor<\/strong>, como la causante de da\u00f1os (ciclos de sobredosis y abstinencia de opiaceos) en la paciente Magar<\/a> (una bomba de dolor SynchroMed II, fabricada por Medtronic PLC) se implant\u00f3 en\u00a0m\u00e1s de<\/a>\u00a0250,000 personas antes de que las autoridades de EE. UU en 2015 pidieran a un tribunal que suspendiera en gran medida sus ventas y despu\u00e9s de que pacientes de todo el mundo informaran de sobredosis y s\u00edntomas de abstinencia similares a los de la paciente Magar. La bomba se aplicaba con la promesa de tratar el dolor cr\u00f3nico severo y otras dolencias con microdosis de medicamentos que se env\u00edan directamente a la columna vertebral.<\/p>\n

Tolerancia de las Agencias reguladoras<\/strong><\/p>\n

Pero los reguladores (como la F<\/a><\/strong>ood and Drug Administration FDA<\/strong> y la\u00a0Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/strong> AEMPS<\/a>) a menudo no requieren ensayos humanos a gran escala para dispositivos como lo hacen para medicamentos recetados.\u00a0Como resultado, las autoridades han permitido que dispositivos defectuosos ingresen al mercado, donde han permanecido durante a\u00f1os incluso mientras aumentan las lesiones, seg\u00fan un examen global realizado por el\u00a0Consorcio Internacional de Periodistas Investigadores<\/a>\u00a0.<\/p>\n

Los fabricantes descargan su responsabilidad en las agencias reguladoras que\u00a0indican<\/a>\u00a0que las conclusiones sobre la seguridad o el papel de un dispositivo en una lesi\u00f3n o muerte no se pueden obtener a partir unicamente de los informes de eventos adversos.<\/p>\n

A d\u00eda de hoy, en la mayor\u00eda de pa\u00edses europeos el sistema de alertas se basa en las notificaciones que los m\u00e9dicos mandan a la industria<\/strong>. En el caso espa\u00f1ol, los profesionales sanitarios\u00a0apenas notifican el 16% de los incidentes<\/a>\u00a0que llegan a la AEMPS, seg\u00fan datos de la propia agencia nacional. La enorme mayor\u00eda de alertas, pues, llegan a la agencia cuando una empresa avisa de que,\u00a0por nuevos estudios que se han hecho<\/strong>, se han detectado problemas.<\/p>\n

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La Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS<\/a>) quiere que los ciudadanos sigan sin conocer los\u00a0incidentes notificados<\/a>\u00a0en Espa\u00f1a por fallos en los productos sanitarios. La AEMPS, a trav\u00e9s del\u00a0Ministerio de Sanidad<\/a>, ha\u00a0bloqueado en los tribunales<\/strong>\u00a0la publicaci\u00f3n de estos datos, tal y como ha defendido el Consejo de Transparencia y Buen Gobierno (CTBG<\/a>). Es la quinta ocasi\u00f3n en que la AEMPS demanda al CTBG para no acatar una de sus decisiones en pos de la transparencia (Elconfidencial.com<\/a>)<\/p>\n

Pacientes albergan con angustia dispositivos implantados que han causado da\u00f1os<\/strong><\/p>\n

En cientos de entrevistas con ICIJ y sus socios como parte de su investigaci\u00f3n global conocida como\u00a0Implant Files<\/a>\u00a0, los pacientes que viven con implantes sujetos a preocupaciones de seguridad expresaron su frustraci\u00f3n por un sistema global ca\u00f3tico y, a menudo, que no funciona para entregar informaci\u00f3n vital con respecto a los dispositivos.<\/p>\n

M\u00e1s de 200 pacientes dijeron que los m\u00e9dicos no les advirtieron sobre los riesgos de sus implantes o no les informaron sobre retiros de mercado o alertas de seguridad relevantes.<\/p><\/blockquote>\n

Millones de personas en todo el mundo viven con dispositivos dentro de ellos que han sido retirados del mercado o retirados voluntariamente por preocupaciones de seguridad y ahora enfrentan la incertidumbre de si su dispositivo funcionar\u00e1 mal o cu\u00e1ndo.<\/p>\n

Si un medicamento sale mal, los pacientes pueden dejar de tomarlo, pero muchos\u00a0dispositivos implantados se instalan adyacentes a \u00f3rganos vitales o se presionan contra nervios sensibles, lo que significa que la extracci\u00f3n puede conllevar riesgos de lesiones graves o la muerte.\u00a0Los peligros potenciales de la eliminaci\u00f3n a menudo superan los beneficios de seguir viviendo con un dispositivo problem\u00e1tico, lo que no permite a los pacientes elegir qu\u00e9 apuesta tomar.\u00a0Por su naturaleza, los implantes son particularmente dif\u00edciles de examinar, y muchos pacientes a menudo no se dan cuenta de que su dispositivo implantado est\u00e1 roto o defectuoso, o con un riesgo elevado de mal funcionamiento.<\/p>\n