{"id":5960,"date":"2018-07-26T09:23:27","date_gmt":"2018-07-26T08:23:27","guid":{"rendered":"https:\/\/osalde.org\/?p=5960"},"modified":"2018-07-27T20:52:49","modified_gmt":"2018-07-27T19:52:49","slug":"fallecen-once-ninos-en-un-ensayo-con-sildenafilo-para-crecimiento-intrauterino-retardado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osalde.org\/eu\/fallecen-once-ninos-en-un-ensayo-con-sildenafilo-para-crecimiento-intrauterino-retardado\/","title":{"rendered":"Fallecen once ni\u00f1os en un ensayo con sildenafilo para crecimiento intrauterino retardado"},"content":{"rendered":"

Once reci\u00e9n nacidos han fallecido en un ensayo holand\u00e9s donde se estudiaba la administraci\u00f3n de sildenafilo<\/strong> en gestantes para evitar el crecimiento intrauterino retardado por\u00a0insuficiencia placentaria.<\/p>\n

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De las 93 mujeres que recibieron el f\u00e1rmaco,\u00a017 tuvieron ni\u00f1os con trastornos pulmonares, y once murieron. En el grupo control, integrado por 90 mujeres a las que se administr\u00f3 placebo, se registraron tres neonatos con alteraciones respiratorias y\u00a0ning\u00fan fallecimiento, seg\u00fan informa\u00a0The Guardian<\/a>.<\/p>\n

El estudio se llev\u00f3 a cabo en\u00a0diez hospitales holandeses. Seg\u00fan la citada fuente, se teme que el f\u00e1rmaco haya generado una presi\u00f3n arterial elevada en los pulmones de los ni\u00f1os, lo que conllev\u00f3 un insuficiente aporte de ox\u00edgeno.<\/p>\n

El responsable del estudio, Wessel Ganzevoort, del\u00a0Centro M\u00e9dico Acad\u00e9mico de la Universidad de \u00c1msterdam<\/a>, ha afirmado en una entrevista publicada en el peri\u00f3dico\u00a0De Volkskrant<\/a>\u00a0que \u201cquer\u00edamos mostrar que esto es una forma eficaz de promover el crecimiento de los ni\u00f1os, pero ha ocurrido lo opuesto. Estoy conmocionado. Lo \u00faltimo que quieres es da\u00f1ar a tus pacientes\u201d.<\/p>\n

El obstetra ya se ha comunicado con otros\u00a0investigadores canadienses\u00a0que ten\u00edan en marcha un estudio cl\u00ednico similar que lo interrumpan.<\/p>\n

De hecho, son varios los estudios cl\u00ednicos que estaban indagando en la utilidad de esta indicaci\u00f3n del sildenafilo con conclusiones desiguales. Entre las publicaciones m\u00e1s recientes, el pasado diciembre, un grupo de la Universidad de Liverpool, en Reino Unido, expuso en\u00a0The Lancet Child & Adolescent Health<\/a>\u00a0los resultados obtenidos al estudiar a 135 embarazadas cuyos fetos presentaba crecimiento intrauterino retardado. Este trabajo no aportaba evidencias s\u00f3lidas sobre la eficacia del f\u00e1rmaco, pero tampoco sobre los efectos adversos.<\/p>\n

Consentimiento \u201cfirmado\u201d no equivale a \u201cConsentimiento informado\u201d<\/strong><\/p>\n

Una de las madres entrevistadas dijo que no recordaba haber sido informada de ning\u00fan riesgo para su hijo al comienzo del ensayo, pero que la desesperaci\u00f3n de las mujeres involucradas era tal que pocas habr\u00edan comprendido las posibles consecuencias.<\/p>\n

Los investigadores sostienen que informaron a las mujeres de los efectos secundarios comunes, como mareos, mejillas sonrosadas, dolores de cabeza y un aumento del apetito sexual, as\u00ed como otros riesgos. Un portavoz sostiene que la gama completa de riesgos estaba incluida en un formulario de consentimiento firmado por losa padres. Pero, al parecer, algo fall\u00f3 en la comunicaci\u00f3n, ya que las mujeres no ten\u00edan conciencia de los riesgos de muerte del feto.<\/p>\n

Una vez mas se comprueba desgraciadamente, que \u201cconsentimiento firmado\u201d no equivale a \u201cConsentimiento informado\u201d. Se recomienda que una tercera persona ajena a los intereses de los investigadores y promotores, se asegure y deje documentado que la persona que tiene que dar su consentimiento ha recibido con precisi\u00f3n la informaci\u00f3n y su significado contenida en el documento de consentimiento, especialmente respecto a los riesgos.<\/p><\/blockquote>\n<\/span>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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