{"id":5716,"date":"2018-06-28T06:28:57","date_gmt":"2018-06-28T05:28:57","guid":{"rendered":"https:\/\/osalde.org\/?p=5716"},"modified":"2018-06-28T06:29:30","modified_gmt":"2018-06-28T05:29:30","slug":"la-agencia-espanola-del-medicamento-ha-retirado-el-aprotecol-por-graves-reacciones-adversas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osalde.org\/eu\/la-agencia-espanola-del-medicamento-ha-retirado-el-aprotecol-por-graves-reacciones-adversas\/","title":{"rendered":"La Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento retira el APROTECOL por graves reacciones adversas"},"content":{"rendered":"<p>Una vez m\u00e1s, un f\u00e1rmaco introducido en el mercado ha tenido que ser retirado por graves efectos adversos, esta vez en un lactante. Un hecho que lamentablemente se produce en demasiadas ocasiones por falta o deficiencia de suficientes estudios experimentales, estudios post-comercializaci\u00f3n y escaso rigor en la farmacovigilancia.<\/p>\n<p><strong>Fuente:\u00a0<\/strong><a href=\"https:\/\/elpais.com\/elpais\/2018\/06\/27\/mamas_papas\/1530093094_860968.html\">elpais.com<\/a><\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>&#8220;<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/home.htm\">La Agencia Espa\u00f1ola del Medicamento<\/a>\u00a0ha retirado del mercado un producto sanitario destinado a tratar la\u00a0aerofagia, el meteorismo y los c\u00f3licos flatulentos en beb\u00e9s y ni\u00f1os, tras &#8220;un caso de reacci\u00f3n al\u00e9rgica severa ocurrido en Francia a un beb\u00e9 de 8 d\u00edas, quien tuvo que ser asistido en urgencias&#8221;. Seg\u00fan ha informado el organismo, la &#8220;edad m\u00ednima de los pacientes no est\u00e1 correctamente definida&#8221;, lo que puede ocasionar riesgos potenciales de salud o errores en la administraci\u00f3n del producto&#8221;. Actualmente se indica en la caja del producto que puede ser consumido por ni\u00f1os menores de cuatro a\u00f1os.&#8221;<\/p>\n<p>&#8220;El medicamento es Aprotecol, una suspensi\u00f3n oral que fabrica Noventure SL Espa\u00f1a y distribuye Ferrer Internacional, de cuyas instrucciones de uso van a modificarse tanto la edad m\u00ednima del paciente como la manera de administraci\u00f3n. La referencia retirada es la 1290998 y los lotes afectados son los que caducan los meses de junio, julio y diciembre de 2020.&#8221;<\/p>\n<p>&#8220;La retirada de los lotes de Aprotecol 20 ml ha sido comunicada por la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)\u00a0<a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/informa\/notasInformativas\/productosSanitarios\/seguridad\/2018\/docs\/NI-PS_10-2018-Aprotecol-Noventure.pdf\">mediante una nota informativa,<\/a>\u00a0en la que afirma que ya se ha informado a los distribuidores y establecimientos sanitarios para que proceder a su retirada y entrega a Ferrer&#8221;<\/p>\n<p>&#8220;La AEMPS recomienda a los usuarios que ya tienen Aprotecol en casa que lo dejen de consumir y acudan a la farmacia para su devoluci\u00f3n, as\u00ed como que acudan al m\u00e9dico si experimenta molestias. Adem\u00e1s, ha pedido a los farmac\u00e9uticos que intenten contactar con los clientes a los que recuerden haber vendido el f\u00e1rmaco para que les diga que no deben utilizarlo.&#8221;<\/p>\n<span class=\"et_bloom_bottom_trigger\"><\/span>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una vez m\u00e1s, un f\u00e1rmaco introducido en el mercado ha tenido que ser retirado por graves efectos adversos, esta vez en un lactante. Un hecho que lamentablemente se produce en demasiadas ocasiones por falta o deficiencia de suficientes estudios experimentales, estudios post-comercializaci\u00f3n y escaso rigor en la farmacovigilancia. Fuente:\u00a0elpais.com<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":5717,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[104,783],"tags":[887,298],"class_list":["post-5716","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-entrada-del-blog","category-farmacos","tag-reacciones-adversas","tag-yatrogenia"],"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.2","language":"eu","enabled_languages":["es","eu"],"languages":{"es":{"title":true,"content":true,"excerpt":false},"eu":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5716","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5716"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5716\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5717"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5716"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5716"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5716"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}