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Bruselas quiere cambiar las reglas del juego en patentes.<\/p><\/blockquote>\n<\/li>\n
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Las empresas establecidas en la Uni\u00f3n Europea podr\u00e1n fabricar una versi\u00f3n gen\u00e9rica o biosimilar de un medicamento\u00a0protegido por un certificado complementario de protecci\u00f3n (CCP), que permiten ampliar la protecci\u00f3n durante cinco a\u00f1os, durante el periodo de validez del certificado si lo hacen exclusivamente con fines de exportaci\u00f3n hacia mercados extracomunitarios en los que la patente haya expirado o no haya existido nunca.<\/p><\/blockquote>\n<\/li>\n
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Aprobar la cl\u00e1usula Bolar en Europa producir\u00eda un ahorro de hasta 3.000 millones de euros.<\/p><\/blockquote>\n<\/li>\n<\/ul>\n
La Comisi\u00f3n Europea ha propuesto un ajuste espec\u00edfico de las normas de propiedad intelectual para ayudar a las empresas farmac\u00e9uticas europeas a aprovechar los mercados mundiales en r\u00e1pido crecimiento y fomentar el empleo, el crecimiento y la inversi\u00f3n en la UE. A fin de mejorar el actual sistema y eliminar una importante desventaja competitiva de los fabricantes de la UE, la Comisi\u00f3n propone una modificaci\u00f3n espec\u00edfica: la denominada \u00abdispensa para fabricaci\u00f3n con fines de exportaci\u00f3n\u00bb<\/strong> de los certificados complementarios de protecci\u00f3n. Una vez adoptada por el Parlamento Europeo y el Consejo, esta propuesta de modificaci\u00f3n del Reglamento 469\/2009,<\/strong> <\/a>relativo al certificado complementario de protecci\u00f3n para los medicamentos, ser\u00e1 directamente aplicable en todos los Estados miembros de la UE.<\/p>\n
Los certificados complementarios de protecci\u00f3n (CCP)<\/strong> extienden la protecci\u00f3n conferida por una patente a los medicamentos que deben someterse a pruebas y ensayos cl\u00ednicos prolongados antes de obtener la aprobaci\u00f3n reglamentaria de comercializaci\u00f3n. Gracias a la dispensa, las empresas establecidas en la UE podr\u00e1n fabricar en el futuro una versi\u00f3n gen\u00e9rica o biosimilar de un medicamento protegido por un CCP durante el per\u00edodo de validez del certificado, si lo hacen exclusivamente con fines de exportaci\u00f3n para un mercado fuera de la UE donde la protecci\u00f3n de la patente haya expirado o no haya existido nunca. La dispensa apoyar\u00e1 el papel pionero de Europa en la investigaci\u00f3n y el desarrollo de productos farmac\u00e9uticos.<\/p>\n
Varias voces, tanto en el Parlamento Europeo como en el \u00e1mbito sanitario, han protestado por el empleo de los CCP para prolongar monopolios en el mercado farmac\u00e9utico y\u00a0evitar la entrada de gen\u00e9ricos y biosimilares.<\/p><\/blockquote>\n
El\u00a0terreno de las patentes\u00a0vuelve a dividir a la industria farmac\u00e9utica innovadora y a la de los gen\u00e9ricos. La Comisi\u00f3n Europea ha confirmado su propuesta de permitir la\u00a0fabricaci\u00f3n de medicamentos protegidos por propiedad intelectual\u00a0siempre y cuando se vayan a\u00a0exportar a pa\u00edses donde su patente haya caducado, una idea que ha provocado reacciones contrarias, dependiendo del bando. El sector de los gen\u00e9ricos y los biosimilares expresa su alegr\u00eda ante esta idea que todav\u00eda tiene que cumplir el proceso legislativo correspondiente.
\nLa idea, como era de esperar, no ha gustado en el seno de la industria del medicamento, que considera esta medida reductora de los \u201cderechos de propiedad intelectual\u201d y \u201cpone en peligro el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores\u201d.<\/p>\nFarmaindustria argumenta que esta medida pone en riesgo la inversi\u00f3n, los empleos, la oportunidad de crecimiento econ\u00f3mico y el avance de la atenci\u00f3n al paciente.<\/p>\n
Por el contrario Bruselas considera que este cambio es necesario porque logra un equilibrio entre la necesidad absoluta de preservar el atractivo de Europa para las empresas farmac\u00e9uticas innovadoras y la urgencia de que los medicamentos gen\u00e9ricos y biosimilares de empresas establecidas en la UE puedan competir en los mercados mundiales. La reforma, seg\u00fan Bruselas, contribuir\u00e1 a\u00a0impulsar el crecimiento y la creaci\u00f3n de puestos de trabajo altamente cualificados en la UE y podr\u00eda generar mil millones de euros netos de ventas adicionales al a\u00f1o y hasta 25 000 nuevos puestos de trabajo en los pr\u00f3ximos diez a\u00f1os, lo que beneficiar\u00e1 especialmente a las peque\u00f1as y medianas empresas, numerosas en el sector. Un aumento de la competencia mejorar\u00e1 el acceso de los pacientes a una mayor variedad de medicamentos y aliviar\u00e1 los presupuestos p\u00fablicos.<\/p>\n<\/span>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Bruselas y la industria de gen\u00e9ricos a favor de la cla\u00fasula bolar, frente a las protestas de la industria de medicamentos innovadores que ve limitada su capacidad de abusar de los derechos de propiedad intelectual.<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":5420,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[104,783,812],"tags":[844,845,331,492],"class_list":["post-5419","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-entrada-del-blog","category-farmacos","category-investigacion","tag-clausula-bolar","tag-medicamentos-biosimilares","tag-medicamentos-genericos","tag-patentes"],"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.2","language":"eu","enabled_languages":["es","eu"],"languages":{"es":{"title":true,"content":true,"excerpt":false},"eu":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5419","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5419"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5419\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5420"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5419"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5419"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5419"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}