La gabapentina y la prebabalina son an\u00e1logos del \u00e1cido el \u00e1cido gamma aminobut\u00edrico (GABA) si bien no poseen afinidad por este receptor, su mecanismo de acci\u00f3n se debe a que se unen a una subunidad especial de los canales de calcio dependientes del voltaje del SNC lo que les confiere sus efectos anticonvulsivantes; son f\u00e1rmacos antiepil\u00e9pticos.<\/p>\n
El primero en comercializarse fue la gabapentina para el tratamiento combinado de la epilepsia, si bien su utilizaci\u00f3n se fue derivando en otras indicaciones como el tratamiento del dolor neurop\u00e1tico (indicaci\u00f3n aprobada posteriormente), la profilaxis de migra\u00f1a, el trastorno bipolar y otro tipo de dolores. Ya en 2001 los datos de un estudio en EEUU indicaban que gabapentina era el f\u00e1rmaco con mayor uso off-label. Diez a\u00f1os m\u00e1s tarde al finalizar la patente de gabapentina se comercializa pregabalina.<\/p>\n
Pasados los a\u00f1os, hace unos d\u00edas sale publicado en\u00a0JAMA un art\u00edculo con un an\u00e1lisis de consumo<\/a>\u00a0en el que aparece que gabapentina y pregabalina son muy consumidos (4% de la poblaci\u00f3n en EEUU), con frecuencia fuera de indicaciones y a menudo combinada con opi\u00e1ceos, benzodiazepinas y psicotropos, con los que interacciona y aumentan mutuamente sus efectos adversos. En la etapa de epidemia de opioides en dolor cr\u00f3nico no oncol\u00f3gico tambi\u00e9n\u00a0parece haberse extendido la prescripci\u00f3n<\/a>de estos f\u00e1rmacos.<\/p>\n Y esto no solamente ocurre en EEUU, en nuestro pa\u00eds seg\u00fan el\u00a0informe publicado por la\u00a0AEMPS<\/a>\u00a0el uso de los medicamentos antiepil\u00e9pticos expresado en DHD ha aumentado de 12,91 para el a\u00f1o 2008 a 18,27 para el a\u00f1o 2016, debido principalmente al incremento del consumo de otros antiepil\u00e9pticos en el que destaca el consumo de pregabalina (38,41% del consumo del grupo en 2016) y gabapentina (16,92%). Esta tendencia tambi\u00e9n se ha visto en los\u00a0datos publicados por la Comunidad Aut\u00f3noma de Castilla y Le\u00f3n.<\/a><\/p>\n Las indicaciones autorizadas en nuestro pa\u00eds que recogemos del\u00a0Bolet\u00edn INFAC<\/a>\u00a0son las siguientes:<\/p>\n A esto tendr\u00edamos que a\u00f1adir la duraci\u00f3n de los tratamientos ya que no se ha estudiado la eficacia y la seguridad del tratamiento del dolor neurop\u00e1tico perif\u00e9rico, como por ejemplo, en la neuropat\u00eda diab\u00e9tica y en la neuralgia post-herp\u00e9tica,\u00a0en ensayos cl\u00ednicos\u00a0de m\u00e1s de 5 meses de duraci\u00f3n<\/a>. En caso de que el paciente necesite tratamiento del dolor neurop\u00e1tico perif\u00e9rico durante m\u00e1s de 5 meses, el m\u00e9dico debe evaluar la situaci\u00f3n cl\u00ednica del paciente y determinar la necesidad de una terapia adicional. Adem\u00e1s la ficha t\u00e9cnica afirma que hay que ser especialmente prudente en las personas de edad avanzada. Lo cierto es que son utilizados en mayores, sin que se hayan hecho estudios para evaluar su eficacia e inseguridad en estos pacientes.<\/p>\n <\/p>\n La eficacia en usos off-label<\/strong>\u00a0como en dolor lumbar cr\u00f3nico dista mucho de tener cierta evidencia. En una revisi\u00f3n sistem\u00e1tica publicada en\u00a0Plos Medicine<\/a>\u00a0se encuentra que la evidencia existente sobre el uso de gabapentinoides en este tipo de dolor es limitada y demuestra un riesgo significativo de efectos adversos sin ning\u00fan beneficio demostrado. La falta de recursos terap\u00e9uticos para patolog\u00edas tan frecuentes ha facilitado que muchos prescriptores accedan a las invitaciones a tratar la lumbalgia (con o sin ci\u00e1tica) con estos f\u00e1rmacos.<\/p>\n En otro estudio publicado el a\u00f1o pasado en\u00a0NEJM<\/a>\u00a0los autores concluyen que la pregabalina no fue m\u00e1s eficaz que el placebo en la reducci\u00f3n de la intensidad del dolor en pacientes con ci\u00e1tica. Adem\u00e1s, al evaluar la seguridad se observ\u00f3 una mayor incidencia de efectos adversos en el grupo con pregabalina. Algo similar se publica en un un metan\u00e1lisis de la Cochrane en la que a dosis de 150 mg al d\u00eda la pregabalina no fu\u00e9 eficaz en ci\u00e1tica. Dosis m\u00e1s altas producen efectos adversos que afectan seriamente la calidad de vida (inestabilidad, somnolencia, fatiga).<\/p>\n En el tratamiento de la fibromialgia seg\u00fan el\u00a0metaan\u00e1lisis de la Cochrane<\/a>, pregabalina, demostr\u00f3 solamente un peque\u00f1o beneficio sobre el placebo para reducir el dolor y los problemas para dormir. Su uso no demostr\u00f3 reducir sustancialmente la fatiga en comparaci\u00f3n con el placebo. De momento la pregabalina no ha sido aprobada para tratar la fibromialgia en Europa debido a que no la cantidad y calidad de la evidencia fueron insuficientes. En uno de los \u00faltimos estudios en el que se estaba ensayando prebabalina\u00a0en\u00a0adolescentes con fibromialgia<\/a>\u00a0se vio que no present\u00f3 diferencias significativas frente a placebo.<\/p>\n Si se toma una decisi\u00f3n para recetar los medicamentos off-label la raz\u00f3n fundamental se debe analizar con el paciente, se debe obtener el consentimiento apropiado y todas las discusiones deben estar claramente documentadas.<\/p>\n Por otra parte, y no menos importante los profesionales que recetan estos medicamentos deben tener en cuenta no solo los beneficios potenciales de estos medicamentos para los pacientes, sino tambi\u00e9n los\u00a0riesgos<\/strong>\u00a0ya que se pueden producir dependencia y varios efectos adversos.<\/p>\n En cuanto a los\u00a0efectos adversos<\/strong>\u00a0que producen podemos se\u00f1alar los neurol\u00f3gicos, con mayor frecuencia mareo y somnolencia. Tambi\u00e9n pueden producir ganancia de peso, edema, efectos gastrointestinales (obstrucci\u00f3n, \u00edleo paral\u00edtico, estre\u00f1imiento) o aumento de ideaci\u00f3n o comportamiento suicida. Adem\u00e1s una larga\u00a0lista con frecuencia no\u00a0conocida<\/a>\u00a0identificada en los estudios post autorizaci\u00f3n. Los efectos adversos graves notificados a farmacovigilancia con mayor frecuencia fueron hep\u00e1ticos, con gabapentina (incluida hepatitis fulminante) y trastornos sangu\u00edneos con pregabalina (disminuci\u00f3n en el n\u00famero de gl\u00f3bulos blancos, plaquetas en la sangre, etc.).<\/p>\n Si se toma m\u00e1s de un depresor del SNC (por ejemplo, alcohol, antidepresivos, antiem\u00e9ticos, antiepil\u00e9pticos, antihistam\u00ednicos, antipsic\u00f3ticos, benzodiacepinas u opioides) los efectos depresores pueden ser aditivos (de somnolencia, sedaci\u00f3n, depresi\u00f3n respiratoria y, en el extremo, muerte). Hay informes de insuficiencia respiratoria y coma en pacientes que toman pregabalina y otros medicamentos que deprimen el SNC.<\/p>\n En 2014 el\u00a0NHS hace p\u00fablico un documento dirigido a los prescriptores<\/a>\u00a0en el que introduce el problema de dependencia, abuso y s\u00edndrome de retirada en el consumo de estos medicamentos (est\u00e1n asociadas con efectos euf\u00f3ricos). D\u00f3nde indican que cuando estos f\u00e1rmacos se utilizan para el dolor no funcionan para todos los pacientes. La dosis deber\u00eda ajustarse hasta la m\u00e1xima tolerada dentro del rango terap\u00e9utico y si el paciente no mejora los s\u00edntomas el medicamento debe reducirse y suspenderse. Al igual si se sospecha una utilizaci\u00f3n inadecuada.<\/p>\n Seg\u00fan los datos publicados en la revista francesa\u00a0Prescrire<\/a>\u00a0se han detectado 30 casos relacionados con el abuso y la dependencia a pregabalina. Incluso en EEUU la creciente preocupaci\u00f3n por el abuso creciente de estos f\u00e1rmacos ha llevado a incluir la pregabalina en la Lista IV de la\u00a0Ley de Sustancias Controladas<\/a>. El uso indebido de gabapentina y pregabalina se ha observado durante algunos a\u00f1os en pacientes que asisten a servicios de dependencia de abuso de sustancias. Actualmente, la pregabalina parece ser m\u00e1s buscada por el mal uso que la gabapentina. Hay un creciente mercado ilegal, y estos medicamentos tambi\u00e9n se est\u00e1n comprando a trav\u00e9s venta por internet. Incluso un grupo de expertos a nivel internacional consideran que pregabalina deber\u00eda ser un medicamento de\u00a0prescripci\u00f3n controlada<\/a>y algunas\u00a0editoriales<\/a>\u00a0que se deber\u00eda ir pensando el reducir o limitar su utilizaci\u00f3n de forma masiva en la poblaci\u00f3n.<\/p>\n Por tanto no debemos perder de vista valorar la utilizaci\u00f3n de estos medicamentos en las indicaciones que han demostrado eficacia o m\u00e1s cuidadosamente qu\u00e9 pacientes se puedan beneficiar, considerar los riesgos y reevaluar el tratamiento evitando que los tratamientos se puedan hacer cr\u00f3nicos generando efectos indeseables no necesarios.<\/p>\n Ana Gangoso. Farmac\u00e9utica de Atenci\u00f3n Primaria de la Direcci\u00f3n Asistencial Oeste<\/p>\n<\/span>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" (…) “gabapentina y pregabalina son muy consumidos (4% de la poblaci\u00f3n en EEUU), con frecuencia fuera de indicaciones y a menudo combinada con opi\u00e1ceos, benzodiazepinas y psicotropos, con los que interacciona y aumentan mutuamente sus efectos adversos.” Fuente:\u00a0farmacoskm0.wordpress.com La gabapentina y la prebabalina son an\u00e1logos del \u00e1cido el \u00e1cido gamma aminobut\u00edrico (GABA) si bien no poseen afinidad por este receptor, su mecanismo de acci\u00f3n se debe a que se unen a una subunidad especial de los canales de calcio dependientes del voltaje del SNC lo que les confiere sus efectos anticonvulsivantes; son f\u00e1rmacos antiepil\u00e9pticos. El primero en comercializarse fue la gabapentina para el tratamiento combinado de la epilepsia, si bien su utilizaci\u00f3n se fue derivando en otras indicaciones como el tratamiento del dolor neurop\u00e1tico (indicaci\u00f3n aprobada posteriormente), la profilaxis de migra\u00f1a, el trastorno bipolar y otro tipo de dolores. Ya en 2001 los datos de un estudio en EEUU indicaban que gabapentina era el f\u00e1rmaco con mayor uso off-label. Diez a\u00f1os m\u00e1s tarde al finalizar la patente de gabapentina se comercializa pregabalina. Pasados los a\u00f1os, hace unos d\u00edas sale publicado en\u00a0JAMA un art\u00edculo con un an\u00e1lisis de consumo\u00a0en el que aparece que gabapentina y pregabalina son muy consumidos (4% de la poblaci\u00f3n en EEUU), con frecuencia fuera de indicaciones y a menudo combinada con opi\u00e1ceos, benzodiazepinas y psicotropos, con los que interacciona y aumentan mutuamente sus efectos adversos. En la etapa de epidemia de opioides en dolor cr\u00f3nico no oncol\u00f3gico tambi\u00e9n\u00a0parece haberse extendido la prescripci\u00f3nde estos f\u00e1rmacos. Y esto no […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":3567,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[104,65],"tags":[553,554],"class_list":["post-3566","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-entrada-del-blog","category-revista-de-prensa","tag-gabapentinoides","tag-pregabalina"],"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.2","language":"eu","enabled_languages":["es","eu"],"languages":{"es":{"title":true,"content":true,"excerpt":false},"eu":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3566","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3566"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3566\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3567"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3566"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3566"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3566"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"Tabla\"](\"https:\/\/farmacoskm0.files.wordpress.com\/2018\/01\/tabla.png?w=825\")
<\/p>\n