{"id":3193,"date":"2018-01-10T14:44:40","date_gmt":"2018-01-10T13:44:40","guid":{"rendered":"http:\/\/osalde.org\/?p=3193"},"modified":"2018-01-10T14:44:40","modified_gmt":"2018-01-10T13:44:40","slug":"andalucia-crea-el-primer-registro-de-espana-para-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osalde.org\/eu\/andalucia-crea-el-primer-registro-de-espana-para-ensayos-clinicos\/","title":{"rendered":"Andaluc\u00eda crea el primer registro de Espa\u00f1a para ensayos cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\"><p class=\"mce\">La Junta de Andaluc\u00eda ha puesto en marcha el registro ReVECA, el primero en Espa\u00f1a para los que quieran participar en ensayos cl\u00ednicos sobre nuevos f\u00e1rmacos o productos sanitarios innovadores. El Consejo de Gobierno ha aprobado este martes el decreto que regula su organizaci\u00f3n y funcionamiento, as\u00ed como de las garant\u00edas de confidencialidad y del procedimiento de inscripci\u00f3n, modificaci\u00f3n y cancelaci\u00f3n.<\/p>\n<p><strong>Fuente:\u00a0<\/strong><a href=\"http:\/\/www.eldiario.es\/andalucia\/Andalucia-registro-Espana-ensayos-clinicos_0_720228212.html\">eldiario.es<\/a><\/p>\n<p class=\"mce\">La nueva herramienta facilitar\u00e1 la participaci\u00f3n de\u00a0los voluntarios y agilizar\u00e1 el acceso a sus datos por los profesionales que investigan sobre terapias destinadas a mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes. Su principal objetivo se dirige a aumentar la generaci\u00f3n de conocimiento en esta materia.<\/p>\n<p class=\"mce\">En estos momentos,\u00a0sistema sanitario p\u00fablico de Andaluc\u00eda trabaja en casi 1.100 ensayos cl\u00ednicos para probar la eficacia o seguridad de diferentes tratamientos. Estos estudios se realizan para conseguir su autorizaci\u00f3n por las agencias competentes y su comercializaci\u00f3n y llegada a la pr\u00e1ctica. Permiten investigar nuevas o m\u00e1s eficientes formas de uso una vez comercializados.<\/p>\n<p class=\"mce\">El registro facilitar\u00e1 el contacto entre los investigadores y los voluntarios, contribuyendo a superar las principales dificultades a las que se enfrentan ambos. Entre ellas destacan, para los primeros, la de identificar un n\u00famero suficiente de personas que cumplan los requisitos de inclusi\u00f3n para un determinado estudio. Por su parte, los voluntarios carec\u00edan hasta ahora de un cauce adecuado para comunicar su inter\u00e9s en participar y contar con la posibilidad de ser contactadas.<\/p>\n<p class=\"mce\">Desde finales de enero, las personas que quieran inscribirse podr\u00e1n presentar su solicitud en cualquier registro de la Junta de Andaluc\u00eda, en las unidades de atenci\u00f3n a la ciudadan\u00eda y a trav\u00e9s de internet en la web del registro.<\/p>\n<p class=\"mce\">La informaci\u00f3n aportada por los voluntarios s\u00f3lo podr\u00e1 ser consultada exclusivamente, y previa autorizaci\u00f3n, por los investigadores que vayan a realizar ensayos cl\u00ednicos. Los datos, cuya confidencialidad estar\u00e1 garantizada en todo momento, se circunscribir\u00e1n a los necesarios para que los profesionales puedan valorar la idoneidad y, en su caso, ofrecer a los interesados su participaci\u00f3n.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<h3>Todos los ensayos registrados | Todos los resultados informados<\/h3>\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos son la mejor herramienta que tenemos para evaluar si un medicamento es seguro y efectivo. Pueden llegar a involucrar a miles de personas, pacientes y voluntarios sanitarios as\u00ed como llevar a\u00f1os para poder completarse.<\/p>\n<h2>Alrededor del 50% de los Ensayos Cl\u00ednicos permanecen ocultos<\/h2>\n<p>Los ensayos cl\u00ednicos con resultados negativos tienen el doble de posibilidades de no ser publicados frente a aquellos que tienen resultados positivos. Esto implica que las personas que toman decisiones no tienen toda la informaci\u00f3n completa sobre los riesgos y beneficios de los tratamientos que usamos cada d\u00eda.\u00a0Descubre por ti mismo el impacto de no publicar los ensayos cl\u00ednicos jugando al\u00a0<a href=\"http:\/\/www.alltrials.net\/clinical-trial-publication-game-from-the-economist\/\">Juego de Publicaci\u00f3n de Ensayos Cl\u00ednicos de The Economist<\/a>.<\/p>\n<h2>Miles de ensayos cl\u00ednicos nunca han sido registrados p\u00fablicamente<\/h2>\n<p>No hay una lista completa de los ensayos cl\u00ednicos, no sabemos por tanto siquiera qu\u00e9 ensayos han tenido lugar, menos a\u00fan cu\u00e1les fueron sus resultados.<\/p>\n<h2>La contribuci\u00f3n de cientos de miles de pacientes no es usada y no se puede usar<\/h2>\n<p>Los pacientes se presentan voluntarios a los ensayos cl\u00ednicos porque esperan que el resultado del ensayo cl\u00ednico ser\u00e1 \u00fatil para los m\u00e9dicos que toman las decisiones sobre tratamiento y para investigadores que est\u00e1n estudiando esa enfermedad. Pacientes de ensayos cl\u00ednicos nos han contado que la cultura del secretismo alrededor de la publicaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos es una traici\u00f3n a su confianza.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.alltrials.net\/news\/open-letter-to-ema-from-clinical-trial-participants\/\">Lee sus palabras aqu\u00ed<\/a>.<\/p>\n<h2>Todos los ensayos cl\u00ednicos, pasados y presentes, deber\u00edan ser registrados y sus resultados publicados.<\/h2>\n<p>Si no se toman medidas urgentes, informaci\u00f3n sobre lo que se hizo en miles de ensayos cl\u00ednicos y sobre lo que se averigu\u00f3 sobre medicinas que estamos usando diariamente podr\u00eda perderse irremediablemente, dando lugar a malas decisiones terap\u00e9uticas, a una p\u00e9rdida de oportunidades para mejorar la medicina y a duplicidades de ensayos innecesarias.<\/p>\n[\/vc_row][vc_row][vc_column][vc_video link=&#8221;https:\/\/youtu.be\/Kto5vuiS5rA&#8221;]\n<\/div><span class=\"et_bloom_bottom_trigger\"><\/span>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Junta de Andaluc\u00eda ha puesto en marcha el registro ReVECA, el primero en Espa\u00f1a para los que quieran participar en ensayos cl\u00ednicos sobre nuevos f\u00e1rmacos o productos sanitarios innovadores. El Consejo de Gobierno ha aprobado este martes el decreto que regula su organizaci\u00f3n y funcionamiento, as\u00ed como de las garant\u00edas de confidencialidad y del procedimiento de inscripci\u00f3n, modificaci\u00f3n y cancelaci\u00f3n. Fuente:\u00a0eldiario.es La nueva herramienta facilitar\u00e1 la participaci\u00f3n de\u00a0los voluntarios y agilizar\u00e1 el acceso a sus datos por los profesionales que investigan sobre terapias destinadas a mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes. Su principal objetivo se dirige a aumentar la generaci\u00f3n de conocimiento en esta materia. En estos momentos,\u00a0sistema sanitario p\u00fablico de Andaluc\u00eda trabaja en casi 1.100 ensayos cl\u00ednicos para probar la eficacia o seguridad de diferentes tratamientos. Estos estudios se realizan para conseguir su autorizaci\u00f3n por las agencias competentes y su comercializaci\u00f3n y llegada a la pr\u00e1ctica. Permiten investigar nuevas o m\u00e1s eficientes formas de uso una vez comercializados. El registro facilitar\u00e1 el contacto entre los investigadores y los voluntarios, contribuyendo a superar las principales dificultades a las que se enfrentan ambos. Entre ellas destacan, para los primeros, la de identificar un n\u00famero suficiente de personas que cumplan los requisitos de inclusi\u00f3n para un determinado estudio. Por su parte, los voluntarios carec\u00edan hasta ahora de un cauce adecuado para comunicar su inter\u00e9s en participar y contar con la posibilidad de ser contactadas. 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