{"id":2502,"date":"2017-11-29T14:42:08","date_gmt":"2017-11-29T13:42:08","guid":{"rendered":"http:\/\/osalde.org\/?p=2502"},"modified":"2017-11-29T14:42:08","modified_gmt":"2017-11-29T13:42:08","slug":"la-calidad-del-registro-de-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osalde.org\/eu\/la-calidad-del-registro-de-ensayos-clinicos\/","title":{"rendered":"La calidad del registro de Ensayos Cl\u00ednicos"},"content":{"rendered":"<p><strong>Resumen.<\/strong> La falta de transparencia en la conducta de los ensayos cl\u00ednicos, el sesgo de publicaci\u00f3n y el sesgo de notificaci\u00f3n selectiva siguen siendo problemas importantes en la investigaci\u00f3n m\u00e9dica.\u00a0<span style=\"font-size: 16px;\">A trav\u00e9s del registro de ensayos cl\u00ednicos, deber\u00eda ser posible tomar medidas para resolver algunos de estos problemas.\u00a0<\/span><span style=\"font-size: 16px;\">Sin embargo, las evaluaciones previas de registros registrados de ensayos cl\u00ednicos han demostrado que la informaci\u00f3n registrada a menudo es incompleta y no significativa.\u00a0<\/span><span style=\"font-size: 16px;\">Si estos estudios son precisos, esto anula los posibles beneficios del registro de ensayos cl\u00ednicos.<\/span><\/p>\n<div id=\"section2\" class=\"section toc-section\">\n<h3>M\u00e9todos y hallazgos<\/h3>\n<p><a id=\"article1.front1.article-meta1.abstract1.sec2.p1\" class=\"link-target\" name=\"article1.front1.article-meta1.abstract1.sec2.p1\"><\/a>Se tom\u00f3 una muestra del 5% de registros de ensayos cl\u00ednicos registrados entre el 17 de junio de 2008 y el 17 de junio de 2009 de la base de datos de la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Cl\u00ednicos (ICTRP) y se evalu\u00f3 la presencia de informaci\u00f3n de contacto, la presencia de intervenciones espec\u00edficas en ensayos de medicamentos y la calidad de los informes de resultados primarios y secundarios.\u00a0731 registros fueron incluidos.\u00a0M\u00e1s de la mitad de los registros se registraron despu\u00e9s de la contrataci\u00f3n del primer participante.\u00a0El nombre de una persona de contacto estuvo disponible en el 94.4% de los registros de ensayos no financiados por la industria y el 53.7% de los registros de ensayos financiados por la industria.\u00a0O bien una direcci\u00f3n de correo electr\u00f3nico o un n\u00famero de tel\u00e9fono estaba presente en el 76.5% de los registros de ensayos no financiados por la industria y en el 56.5% de los registros de ensayos financiados por la industria.\u00a0Aunque casi siempre se proporcion\u00f3 un nombre de f\u00e1rmaco o n\u00famero de serie de la compa\u00f1\u00eda,\u00a0otras especificaciones de intervenci\u00f3n de drogas a menudo se omiten en el registro.\u00a0De 3643 resultados informados, el 34.9% fueron medidas espec\u00edficas con un marco de tiempo significativo.<\/p>\n<\/div>\n<div id=\"section3\" class=\"section toc-section\">\n<h3>Conclusiones<\/h3>\n<blockquote><p>El registro de ensayos cl\u00ednicos tiene el potencial de contribuir sustancialmente a mejorar la transparencia de los ensayos cl\u00ednicos y a reducir el sesgo de publicaci\u00f3n y el informe selectivo.\u00a0Estos beneficios potenciales se ven actualmente socavados por deficiencias en la provisi\u00f3n de informaci\u00f3n en \u00e1reas clave de registros registrados.<\/p><\/blockquote>\n<p><span style=\"background-color: #d5d5d5;\"><a href=\"http:\/\/journals.plos.org\/plosone\/article?id=10.1371\/journal.pone.0014701\">Art\u00edculo en PLOS MEDICINE\u00a0<\/a><\/span>\u00a0 The Quality of Registration of Clinical Trials\u00a0<a class=\"author-name\" data-author-id=\"0\">Roderik F. Viergever,\u00a0<\/a><a class=\"author-name\" data-author-id=\"1\">Davina Ghersi<\/a><\/div>\n<div class=\"section toc-section\"><\/div>\n<div><\/div>\n<span class=\"et_bloom_bottom_trigger\"><\/span>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Resumen. La falta de transparencia en la conducta de los ensayos cl\u00ednicos, el sesgo de publicaci\u00f3n y el sesgo de notificaci\u00f3n selectiva siguen siendo problemas importantes en la investigaci\u00f3n m\u00e9dica.\u00a0A trav\u00e9s del registro de ensayos cl\u00ednicos, deber\u00eda ser posible tomar medidas para resolver algunos de estos problemas.\u00a0Sin embargo, las evaluaciones previas de registros registrados de ensayos cl\u00ednicos han demostrado que la informaci\u00f3n registrada a menudo es incompleta y no significativa.\u00a0Si estos estudios son precisos, esto anula los posibles beneficios del registro de ensayos cl\u00ednicos. M\u00e9todos y hallazgos Se tom\u00f3 una muestra del 5% de registros de ensayos cl\u00ednicos registrados entre el 17 de junio de 2008 y el 17 de junio de 2009 de la base de datos de la Plataforma Internacional de Registro de Ensayos Cl\u00ednicos (ICTRP) y se evalu\u00f3 la presencia de informaci\u00f3n de contacto, la presencia de intervenciones espec\u00edficas en ensayos de medicamentos y la calidad de los informes de resultados primarios y secundarios.\u00a0731 registros fueron incluidos.\u00a0M\u00e1s de la mitad de los registros se registraron despu\u00e9s de la contrataci\u00f3n del primer participante.\u00a0El nombre de una persona de contacto estuvo disponible en el 94.4% de los registros de ensayos no financiados por la industria y el 53.7% de los registros de ensayos financiados por la industria.\u00a0O bien una direcci\u00f3n de correo electr\u00f3nico o un n\u00famero de tel\u00e9fono estaba presente en el 76.5% de los registros de ensayos no financiados por la industria y en el 56.5% de los registros de ensayos financiados por la industria.\u00a0Aunque casi siempre se [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":2503,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"categories":[104,66],"tags":[273,274,275],"class_list":["post-2502","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-entrada-del-blog","category-libros-osalde","tag-ensayos-clinicos","tag-registro-de-eecc","tag-sesgos-de-eecc"],"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.2","language":"eu","enabled_languages":["es","eu"],"languages":{"es":{"title":true,"content":true,"excerpt":false},"eu":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2502","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2502"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2502\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2503"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2502"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2502"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/osalde.org\/eu\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2502"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}