{"id":12179,"date":"2021-03-18T08:23:17","date_gmt":"2021-03-18T07:23:17","guid":{"rendered":"https:\/\/osalde.org\/?p=12179"},"modified":"2021-03-18T08:23:17","modified_gmt":"2021-03-18T07:23:17","slug":"vacuna-de-astrazeneca-para-la-covid19-reacciones-adversas-y-suspension-de-la-campana-nota-informativa-por-nogracias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osalde.org\/eu\/vacuna-de-astrazeneca-para-la-covid19-reacciones-adversas-y-suspension-de-la-campana-nota-informativa-por-nogracias\/","title":{"rendered":"Vacuna de AstraZeneca para la covid19. Reacciones adversas y suspensi\u00f3n de la campa\u00f1a. NOTA INFORMATIVA, por NoGracias."},"content":{"rendered":"

Fuentes:\u00a0<\/strong>Nogracias.org\u00a0Vacuna de AstraZeneca para la covid19. Reacciones adversas y suspensi\u00f3n de la campa\u00f1a. NOTA INFORMATIVA, por NoGracias.\u00a0por\u00a0nmurcia<\/a><\/span>\u00a0|\u00a0Mar 17, 2021<\/span>\u00a0|<\/p>\n

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Actualizada a las 19,30 horas del mi\u00e9rcoles 17 de marzo de 2021.<\/h3>\n

Un poco de historia.<\/h3>\n

La vacuna de AstraZeneca para la covid19 es una de las tres autorizadas en la Uni\u00f3n Europea, provisionalmente (un a\u00f1o, hasta tener resultados definitivos favorables). Esta vacuna se ha empleado ya en m\u00e1s de diecisiete millones de personas sin mayores problemas, aunque ha habido debate y posiciones diversas acerca de si se puede emplear en ancianos (mayores de 65 a\u00f1os) pues los ensayos cl\u00ednicos previos a la autorizaci\u00f3n apenas cubr\u00edan este grupo poblacional.<\/p>\n

El domingo 7 de marzo, en Austria, hubo dos casos asociados a la vacuna AstraZeneca de tromboembolismo en mujeres de edad media (35 y 49 a\u00f1os de edad) y una de ellas muri\u00f3. Por ello, Austria retir\u00f3 el lote de la vacuna de AstraZeneca implicado.<\/p>\n

Tanto la Agencia Europea del Medicamento como la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud est\u00e1 re-evaluando la seguridad de la vacuna AstraZeneca pero mientras llegan a un informe final, dado el perfil de seguridad, han aconsejado no suspender las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n. Tambi\u00e9n la Revue Prescrire, probablemente el mejor bolet\u00edn farmacoterap\u00e9utico del mundo, ha hecho una valoraci\u00f3n positiva de dicha vacuna.<\/p>\n

Sin embargo, a esta hora y d\u00eda, diversas naciones han decidido suspender la campa\u00f1a y esperar. Desde Espa\u00f1a a Indonesia, de Suecia a Alemania y tambi\u00e9n Dinamarca, Eslovenia, Francia, Islandia, Italia, Pa\u00edses Bajos, Noruega y otros.<\/p>\n

Por el contrario, han decidido seguir la campa\u00f1a con la vacuna AstraZeneca para la covid19 pa\u00edses como Australia, B\u00e9lgica, Reino Unido y Tailandia.<\/p>\n

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\u00bfCu\u00e1l es el problema?<\/h3>\n

A la vacuna de AstraZeneca para la covid19 se le han asociado diversos problemas de la coagulaci\u00f3n de la sangre, tanto por exceso con formaci\u00f3n de co\u00e1gulos (y trombosis en venas y embolias en arterias) como por defecto con disminuci\u00f3n de n\u00famero de plaquetas (y hemorragias). Sobre todo en mujeres j\u00f3venes de edad media, justo una poblaci\u00f3n con poco \u201cbeneficio\u201d personal de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n

En Alemania el Instituto Paul Ehrlich se ha centrado en los problemas que han surgido all\u00ed, de formaci\u00f3n de co\u00e1gulos con trombosis en el seno cavernoso (venas de la base de cr\u00e1neo), que han sido siete veces m\u00e1s frecuentes de lo esperable y que es enfermedad rara y grave. Pero, en general, la preocupaci\u00f3n se centra en los problemas de la disminuci\u00f3n del n\u00famero de plaquetas (trombocitopenia) y las hemorragias consiguientes.<\/p>\n

Todos estos problemas son espont\u00e1neamente m\u00e1s frecuentes en las mujeres j\u00f3venes, por el efecto de las hormonas sexuales femeninas (mayor en el embarazo), el uso de contraceptivos (los que contienen progest\u00e1genos m\u00e1s nuevos, como desogestrel y gestodeno, confieren un riesgo 3-4 veces mayor que los que contienen levonorgestrel), los tratamientos hormonales en la menopausia y posibles portadoras de factor V de Leyden.<\/p>\n

Es de suponer que los diversos Comit\u00e9s de Valoraci\u00f3n de Riesgos en Farmacovigilancia (Pharmacovigilance\u00a0Risk Assessment Committee,\u00a0PRAC) est\u00e9n haciendo una revisi\u00f3n detallada de los casos, aplicando el conocimiento y la experiencia para valorar si la asociaci\u00f3n es causal o una lamentable casualidad.<\/p>\n

Es importante recordar que la trombocitopenia (disminuci\u00f3n del n\u00famero de plaquetas) es una reacci\u00f3n adversa relativamente frecuente producida por diversos medicamentos como estatinas, quinina, sulfamida, ranitidina, etc. De hecho, la Agencia Europea del Medicamento est\u00e1 estudiando la trombocitopenia como probable efecto adverso de las tres vacunas autorizadas provisionalmente para la covid19 (de Pfizer-BioNTech, de Moderna y de AstraZeneca).<\/p>\n

Es rara la trombocitopenia con trombosis y podr\u00eda tener que ver con coagulaci\u00f3n intravascular diseminada y si se da en personas sanas, que no toman determinados medicamentos y no est\u00e1n embarazadas, se justifica la precauci\u00f3n.<\/p>\n

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\u00bfQu\u00e9 hacer?<\/h3>\n

Esperar con tranquilidad a las conclusiones de la Agencia Europea del Medicamento, y de otras agencias nacionales.<\/p>\n

Si se ha vacunado con la vacuna de AstraZeneca para la covid19 mantenga la calma. Los efectos adversos de los que se est\u00e1 investigando se dan entre los 4 y los 16 d\u00edas tras la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n

En lo general no hay mayor motivo de preocupaci\u00f3n, ni hay que hacer an\u00e1lisis, ni consultar, ni nada, s\u00f3lo esperar.<\/p>\n

Sepa que si hay dolor intens\u00edsimo y \u00abraro\u00bb de cabeza, o manchas hemorr\u00e1gicas en la piel conviene ir de urgencia a pedir atenci\u00f3n.<\/p>\n

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Sobre farmacovigilancia y vacunas<\/h3>\n

Es una verg\u00fcenza que en la Uni\u00f3n Europea la farmacovigilancia se base en dos patas, la notificaci\u00f3n espont\u00e1nea de sospecha de efectos adversos y los planes de gesti\u00f3n de riesgos (RMP, risk management plans), que est\u00e1n totalmente en manos de las industrias farmac\u00e9uticas. En el caso de las vacunas para la covid19, no se han hecho p\u00fablicos los protocolos concretos de los estudios que incluyen cada RMP, ni tan solo una lista de estudios para cada RMP.<\/p>\n

As\u00ed, las resoluciones de autorizaci\u00f3n provisional de las vacunas para la covid de la Agencia Europea del Medicamento confirman de manera expl\u00edcita que los RMP est\u00e1n en manos de las industrias.<\/p>\n

Profesionales sanitarios y pacientes deben notificar las sospechas de reacciones adversas por internet a su centro correspondiente de farmacovigilancia (en Espa\u00f1a en cada Comunidad Aut\u00f3noma).<\/p>\n

Se calcula que en general se notifica entre un 1% y un 2% de los acontecimientos adversos sospechosos de ser efectos adversos de medicamentos o productos sanitarios. Las declaraciones espont\u00e1neas dejan mucho que desear, en Espa\u00f1a y en todo el mundo.<\/p>\n

Por ejemplo, con la vacuna de la gripe de la pandemia de gripe A (H1N1) en Espa\u00f1a hubo una \u00ednfima declaraci\u00f3n de efectos adversos. La declaraci\u00f3n espont\u00e1nea de dichos efectos adversos fue de una (1) declaraci\u00f3n por cada 322 casos de efectos adversos leves y de una (1) declaraci\u00f3n por cada 32 casos de efectos adversos graves.<\/p>\n

Con tasas de notificaci\u00f3n de, como m\u00e1ximo, el 1 o 2%, es rid\u00edculo que tanto la Agencia Europea del Medicamento como la propia AstraZeneca digan que 30 casos de 17 millones de vacunados constituye una incidencia baja. En los pr\u00f3ximos d\u00edas es de esperar un efecto \u201cbola de nieve\u201d, pues la publicidad aumenta la tasa de notificaci\u00f3n.<\/p>\n

Es urgente contar con an\u00e1lisis m\u00e1s realistas y precisos, porque cada d\u00eda sin vacunar significa m\u00e1s covid19.<\/p><\/blockquote>\n

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Sobre farmacovigilancia y patentes<\/h3>\n

Resulta pat\u00e9tico que Gobiernos capaces de confinar a millones de personas no sean capaces de suprimir las patentes de las vacunas injustamente en manos de las industrias. El sistema de patentes va contra la solidaridad, la salud y la innovaci\u00f3n, lo que es especialmente doloroso en tiempos de la pandemia covid19.<\/p>\n

En el caso de la vacuna AstraZeneca para la covid19 se desconocen los t\u00e9rminos del contrato entre la Universiad de Oxford y AstraZeneca que han transferido un conocimiento que buscaba el \u201clibre acceso\u201d sin patentes y lo ha transformado en un acuerdo de \u201cpatente comercial exclusiva\u201d. En todo caso, al menos durante la pandemia esta vacuna se est\u00e1 vendiendo a precio de coste.<\/p>\n

Los Gobiernos invocan la salud p\u00fablica para las limitar libertades y derechos de la ciudadan\u00eda y no son capaces de invocarla para disponer de vacunas sin patentes (pese a que gran parte de la investigaci\u00f3n b\u00e1sica sea financiada con fondos p\u00fablicos).<\/p>\n

De hecho, en la Organizaci\u00f3n Mundial del Comercio, los pa\u00edses ricos (entre ellos la Uni\u00f3n Europea) han logrado evitar la eliminaci\u00f3n de las patentes para las vacunas y tratamientos de la covid19.<\/p>\n

Llevamos un a\u00f1o y ante la amenaza global no se sabe d\u00f3nde est\u00e1n los bienes p\u00fablicos. Es una grave crisis de civilizaci\u00f3n que prefigura un futuro muy negro si no nos movilizamos.<\/p>\n

Fuentes:\u00a0<\/strong>Nogracias.org\u00a0Vacuna de AstraZeneca para la covid19. Reacciones adversas y suspensi\u00f3n de la campa\u00f1a. NOTA INFORMATIVA, por NoGracias.\u00a0por\u00a0nmurcia<\/a><\/span>\u00a0|\u00a0Mar 17, 2021<\/span>\u00a0| COMENTARIOS<\/a><\/strong><\/p>\n

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