{"id":11671,"date":"2021-01-08T15:16:29","date_gmt":"2021-01-08T14:16:29","guid":{"rendered":"https:\/\/osalde.org\/?p=11671"},"modified":"2021-01-08T15:17:39","modified_gmt":"2021-01-08T14:17:39","slug":"mas-dudas-e-incognitas-que-certezas-o-pruebas-en-las-vacunas-de-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osalde.org\/eu\/mas-dudas-e-incognitas-que-certezas-o-pruebas-en-las-vacunas-de-la-covid-19\/","title":{"rendered":"M\u00e1s dudas e inc\u00f3gnitas que certezas o pruebas en las vacunas de la Covid-19"},"content":{"rendered":"

Fuente:\u00a0<\/strong>MiguelJara.com<\/a>\u00a0por Miguel Jara,\u00a08 de enero de 2021<\/p>\n

La vacuna de\u00a0BioNTech<\/strong>\u00a0y\u00a0Pfizer<\/strong>\u00a0contra el Covid-19 ya no est\u00e1 sola en el mercado, la\u00a0Agencia Europea del Medicamento<\/strong>\u00a0(EMA) ha otorgado la autorizaci\u00f3n al uso de la vacuna de\u00a0Moderna<\/strong>. Se trata de un permiso condicional de comercializaci\u00f3n de dicho tratamiento para mayores de 18 a\u00f1os de edad. Os cuento las muchas lagunas e inc\u00f3gnitas que ofrecen estos productos.<\/span><\/p>\n

Aparte de lo de Moderna, Reino Unido ha anunciado que acepta la recomendaci\u00f3n de su\u00a0Agencia Reguladora de Medicinas y Productos Sanitarios<\/strong>\u00a0(MHRA) para autorizar la vacuna contra el Covid-19 desarrollada por la Universidad de Oxford y la farmac\u00e9utica\u00a0AstraZeneca<\/strong>.<\/p>\n

Contin\u00faa as\u00ed la carrera por \u00absituar en los mejores puestos del mercado\u00bb este tipo de tratamientos preventivos pues en el mundo hoy existen casi\u00a0200 candidatas a vacunas, 25 de ellas est\u00e1n en ensayos cl\u00ednicos,<\/strong><\/a>\u00a0la manera de probar su eficacia y seguridad.<\/p>\n

Dando por hecho la importancia de estas vacunas que, por lo general, est\u00e1n destinadas a aportar bastante a la mejor\u00eda de la situaci\u00f3n epid\u00e9mica, llaman la atenci\u00f3n muchos aspectos.<\/p>\n

El primero es que el Reino Unido aprob\u00f3 el uso de la vacuna de Pfizer cuando a\u00fan ni siquiera se hab\u00edan publicado los resultados de los ensayos cl\u00ednicos que garantizasen su eficacia y seguridad y que la propia farmac\u00e9utica realiza. En el mundo occidental hoy rige la llamada\u00a0Medicina Basada en la Evidencia<\/strong>, en pruebas; primero se\u00a0demuestra la val\u00eda de un tratamiento<\/strong>\u00a0y luego se aplica. Con las vacunas Covid ha sido al contrario, primero se usan y luego ya se va probando su val\u00eda y se van dando los diferentes permisos de uso.<\/p>\n

Son\u00a0vacunas pues en experimentaci\u00f3n<\/strong>\u00a0a\u00fan y eso lo prueba que la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n que ofrece la EMA es \u00abcondicional\u00bb, el fabricante ha de seguir entregando datos de seguridad y eficacia durante los dos pr\u00f3ximos a\u00f1os. Se entiende que hay prisas pero no todo vale con tal de tener un tratamiento para la Covid.<\/p>\n

Las farmac\u00e9uticas, con la excusa de la\u00a0emergencia sanitaria<\/strong>, han recibido muchas \u00abayudas\u00bb de los diferentes gobiernos. Por ejemplo, si se produjesen graves efectos secundarios, dada la prisa con la que se han desarrollado, no han de pagar las indemnizaciones que les reclamasen las personas afectadas, eso lo har\u00edan los estados. Otro ejemplo es que los\u00a0contratos de compra de vacunas<\/strong>\u00a0que hacen los pa\u00edses con cada compa\u00f1\u00eda son secretos, no hay transparencia pues en el precio que paga la poblaci\u00f3n.<\/p>\n

Por supuesto y como he explicado en muchas ocasiones, los resultados en bruto (el total de los mismos) de los ensayos cl\u00ednicos que hacen las farmac\u00e9uticas para contarnos luego que estas vacunas tienen casi un 100% de eficacia, son\u00a0secretos tambi\u00e9n, est\u00e1n protegidos legalmente<\/strong><\/a>. Quiz\u00e1 con esa seguridad jur\u00eddica en la mano estas compa\u00f1\u00edas se han permitido el lujo de anunciar mediante\u00a0notas de prensa<\/strong>\u00a0tan magn\u00edficos resultados.<\/p>\n

As\u00ed las cosas si conocemos resultados son realmente los que interesan a estas empresas due\u00f1as y se\u00f1oras de la ciencia que ellas fabrican y que no comparten p\u00fablicamente.<\/p>\n

Por suerte, hay investigadores -independientes de las mismas- que saben exponer las limitaciones de esos trabajos. Desde el\u00a0Servicio Navarro de Salud<\/strong>, por ejemplo, hacen este\u00a0resumen de la literatura cient\u00edfica generada por Pfizer sobre su vacuna<\/strong><\/a>:<\/p>\n

Y es que nos han vendido que estas vacunas son \u00abla soluci\u00f3n\u00bb (as\u00ed lo he llegado a ver en un titular de un Telediario de TVE) cuando la realidad es que presentan m\u00e1s inc\u00f3gnitas y limitaciones que evidencias o pruebas:<\/p>\n

-Eficacia no conocida en\u00a0prevenci\u00f3n de Covid-19 grave o permanente<\/strong>, hospitalizaci\u00f3n, ingreso en UCI o mortalidad.<\/p>\n

-Eficacia no conocida en la infecci\u00f3n asintom\u00e1tica y la capacidad de\u00a0transmitir la enfermedad<\/strong>.<\/p>\n

-No es posible extraer conclusiones sobre eficacia en la escasa poblaci\u00f3n \u2265 75 a\u00f1os (<5% del total). En la actualidad, l principal grupo de riesgo.<\/p>\n

-Se desconoce el\u00a0tiempo de inmunidad<\/strong>\u00a0conferido por la vacuna.<\/p>\n

-Se desconoce la eficacia frente a\u00a0nuevas variantes del virus<\/strong>, como la del Reino Unido.<\/p>\n

Eso por lo que respecta a la eficacia, que ofrece muchas dudas como veis. Sobre la\u00a0seguridad<\/strong>, las notas de prensa dicen que no hay problemas pero un an\u00e1lisis cr\u00edtico como el de los funcionarios sanitarios de Navarra nos cuenta cosas interesantes:<\/p>\n

-Perfil de\u00a0eventos adversos desconocido a medio-largo plazo<\/strong>, tras 2-3 meses de la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n

-La seguridad de la vacuna ser\u00e1 monitorizada durante 24 meses por tener un permiso de la autoridad sanitaria \u00abcondicional\u00bb pero la variable principal del estudio considera s\u00f3lo los efectos secundarios que se produzcan los\u00a0primeros seis meses<\/strong>.<\/p>\n

-El an\u00e1lisis no es fiable para detectar eventos adversos con menor frecuencia de 1 en 10.000 vacunados \u00bfy si se produce uno grave cada 12.000 por ejemplo?<\/p>\n

-Desequilibrio num\u00e9rico al detectar cuatro casos de\u00a0par\u00e1lisis de Bell<\/strong><\/a>\u00a0en grupo vacuna y cero con placebo. En el grupo de la vacuna se detectan m\u00e1s efectos secundarios, lo que por otra parte es normal.<\/p>\n

Algo importante:\u00a0No se ha establecido la eficacia y seguridad de la vacuna<\/strong>\u00a0en ni\u00f1os y adolescentes menores de 16 a\u00f1os. En la de Moderna idem en menores de 18. As\u00ed que se vacunar\u00e1 a los adolescentes \u00bfa ciegas?<\/p>\n

Tampoco sabemos si estas vacunas Covid\u00a0producir\u00e1n la llamada \u00abinmunidad de reba\u00f1o\u00bb<\/strong><\/a>\u00a0(de grupo o de poblaci\u00f3n). Ser\u00eda interesante saberlo porque una de las ventajas de las vacunas (no de todas pero de la mayor\u00eda) es que si hay un n\u00famero suficiente de inmunizados el resto suele estar protegido. Ayer alguien comentaba en una televisi\u00f3n que quienes\u00a0no se vacunen de la Covid<\/strong>\u00a0(recordemos que es una inmunizaci\u00f3n voluntaria) ser\u00e1n\u00a0\u00abinsolidarios\u00bb<\/strong>, pero si estos tratamientos no ofreciesen esa inmunidad de reba\u00f1o carece de sentido tal acusaci\u00f3n.<\/p>\n

Luego est\u00e1 el tema de los datos sobre el efecto de estas vacunas en grupos vulnerables. En los enfermos, en los estudios b\u00e1sicos, se ha demostrado escaso impacto o nulo, en personas de grupos vulnerables, por ejemplo con\u00a0asma<\/strong>, enfisema-EPOC<\/strong>, diabetes,\u00a0hipertensi\u00f3n<\/strong>, problemas coronarios, etc.<\/p>\n

Esto tambi\u00e9n es importante pues seguramente muchas personas insertas en esos grupos vulnerables est\u00e9n pensando que la\u00a0vacuna es la soluci\u00f3n<\/strong>\u00a0a sus problemas.<\/p>\n

En fin, estas son s\u00f3lo algunas de las inc\u00f3gnitas en torno a estas nuevas vacunas para la Covid, si quer\u00e9is leer m\u00e1s sobre las dudas existentes pod\u00e9is acudir al\u00a0texto que cit\u00e9 antes escrito por el m\u00e9dico Juan G\u00e9rvas<\/strong><\/a>.<\/p>\n

Fuente:\u00a0<\/strong>MiguelJara.com<\/a>\u00a0Miguel Jara<\/p>\n

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